Наша команда профессионалов
Габдуллина Римма Зуфаровна
Руководитель отдела клинических исследований
Голованова Ирина Викторовна
Руководитель отдела регистрации ЛС
Капитанов Тимофей Александрович
Руководитель отдела сертификации и лицензирования
Крупинова Оксана Николаевна
Медицинский писатель
Чеснокова Наталья Васильевна
Секретарь
Шатова Наталья Александровна
Генеральный директор
Кузьмичева Екатерина Львовна
Менеджер отдела регистрации ЛС
Парамонов Юрий Петрович
Специалист по доклиническим исследованиям
Почаевец Людмила Антоновна
Медицинский писатель
Герасимова Лариса Александровна
Руководитель отдела регистрации БАД, косметики и мед. изделий
Получение СГР
Для реализации ввозимых на территории Таможенного Союза медицинских препаратов, БАДов важно получить СГР на продукцию. Сделать это поможет компания GlobalPharma, где работают сотрудники с многогодовым опытом работы. Процедура состоит из нескольких этапов и нуждается в подготовке пакета документов.
Зачем нужно свидетельство SGR?
SGR – сертификат, защищающий потребителей от подделки, некачественной продукции, лекарственных средств, наносящих вред здоровью. Без получения документа реализация медпрепаратов на рынке ТС будет противозаконной. Свидетельство поможет успешно обойти барьеры, провести товар через границу и вывести его на рынок ТС законным способом.
Для всех групп товаров существует единый перечень, одни требования. Каждому товару присваивается код, с помощью которого определяется его расположение в едином перечне. Если продукция в списке есть, подтверждается качество, если нет – пройти проверку и получить разрешение на продажу невозможно.
Этапы оформления
Для получения СГР нужно пройти такие этапы:
- Подать заявку.
- Пройти экспертизу документов.
- Провести лабораторные исследования.
- Зарегистрировать продукт в Едином Реестре.
- Получить документ.
Важный этап – регулирование нормативно-правовых актов. Как со стороны страны-производителя, так и на территории Таможенного Союза все действия должны производиться в рамках закона. Получить разрешение без прохождения одной из фаз невозможно. Получение свидетельства возможно в Роспотребнадзоре и Министерстве здравоохранения РФ.
Документация
Чтобы получить СГР в Москве, важно предоставить ряд документов, среди которых:
- Копии документации, подтверждающие качество продукции. Справки выдаются в стране, где выпускается препарат.
- Справки, подтверждающие изготовление товара. Бумаги должны иметь печати, подписи.
- Оригинальные образцы, потребительские этикетки. Они заверяются подписями, печатями.
- Информацию о прохождении лабораторного исследования, составленные в ходе испытаний протоколы. Исследования должны проходить в аккредитованной лаборатории, иначе результаты будут считаться недействительными.
- Информацию о препарате, инструкцию, как принимать, какие побочные эффекты, показания. Информация предоставляется и заверяется производителем.
- Заключение экспертизы об отборе проб.
- Данные о товарном знаке, копии свидетельства товарного знака.
В перечень документации входит свидетельство о праве получения документа, подтверждающего регистрацию и доверенность к юридическому лицу, выдаваемая компанией-производителем.
Помощь компании GlobalPharma
Сотрудники компании GlobalPharma имеют многогодовой опыт работы, неоднократно имели дело с оформлением СГР. Они готовы поделиться своим опытом, и помочь вам. Обратившись в GlobalPharma, клиенты получают:
- Быстрые сроки прохождения процедуры.
- Сбор минимального пакета документов.
- Работу с запросами.
- Помощь в подаче заявления.
- Сопровождение на всех этапах.
Обратившись в компанию, список документов сокращается до заявления, паспорта, удостоверяющего, что продукт безопасен и уставных документов. Последняя процедура нужно только в том случае, если переоформление будет на получателя, находящегося в России. Сотрудники помогут не только собрать, но и подготовить документацию, проконтролируют процесс продвижения дела по вашей заявке и выдачу оригинальных документов, а не поддельных.
