preloader
Москва Звоните прямо сейчас!
Режим работы: 10:00-18:00 пн-пт
Главная » Клинические испытания

Клинические испытания

Проведем клиническое испытание за 9 месяцев под ключ!
иконка

Сопровождаем досье в Минздраве РФ и отвечаем на запросы регулятора

иконка

Успешно зарегистрировали 8 ЛС за 2016-2017 годы

25

биологически активных добавок зарегистрировали

3

декларации о соответствии зарегистрировали

8

клинических исследований провели

12

сертификатов GMP Минпромторга на производственные площадки получили

Получите расчет стоимости исследования за 1 день

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности и даю согласие на обработку персональных данных.

Наша команда профессионалов

Клинические испытания – это способ определения эффективности, безопасности медицинского препарата, косметического средства. Процедура проходит в несколько этапов, после предоставления необходимой документации. Для получения достоверных результатов рекомендуется доверить работу сотрудникам компании, имеющим опыт в этом направлении. Хорошие достижения в области клинических испытаний косметических средств и медпрепаратов имеет компания GlobalPharma, специалисты которой имеют многогодовой опыт работы.

Этапы испытаний

Клинические испытания лекарственных препаратов, косметических средств проходят в несколько этапов:

  1. Подбор добровольцев. Если исследуется медпрепарат, определяется его фармакология. Если косметическое вещество – воздействие на кожу человека и на организм в после проникновения.
  2. Определение уровня общетоксического уровня воздействия на организм.
  3. Определения возникновение возможного раздражения, аллергии.
  4. Выявление побочных реакций.
  5. Установление дозировки, способов приема, показаний, противопоказаний.

Во время клинического исследования препарата и косметического средства устанавливается его канцерогенность – вероятность развития злокачественных новообразований, а также наличие биологически активных добавок. Если медпрепарат, косметика предназначена беременным женщинам, проводятся дополнительные тестирования, цель которых установить вероятность токсического, мутагенного влияния на плод.

Работа с GlobalPharma

Компания GlobalPharma проводит испытания под ключ в оговоренный с клиентом срок. Если сроки нарушены, заказчик получает компенсацию. К другим условиям относят:

  1. Составление письменного соглашения.
  2. Обсуждение сроков.
  3. Выбор дизайна КИ и утверждение его с клиентом.
  4. Работа с документацией, подготовка полного пакета.
  5. Подготовка расчетов, выборки.

С помощью компании заказчики в быстрые сроки получат разрешение Министерства здравоохранения на проведение испытаний медицинских изделий, на ввоз образцов. Сотрудники подготовят центр, где будут проводиться КИ, после обработают данные, проведут анализ, составят досье. Готовая документация, заключение экспертов подаются в Минздрав. При поступлении замечаний, запросов, сотрудники быстро реагируют и устраняют ошибки. Завершающий этап сотрудничества – формирование документации для регистрационного досье. GlobalPharma поможет пройти клинические испытания, получить государственную регистрацию, вывести продукцию на рынок.

Выполненные работы

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ
КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ

Получите расчет стоимости исследования за 1 день

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности и даю согласие на обработку персональных данных.

книжка

1
2
3

Вы можете прямо сейчас приехать к нам
в офис по адресу:

ул. Маршала Рыбалко, дом 2 корп. 6, офис 519

Наверх