
ΠΡ ΡΠ²ΡΠΆΠ΅ΠΌΡΡ Ρ ΠΠ°ΠΌΠΈ Π² ΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΡΠ°Π±ΠΎΡΠ΅Π³ΠΎ Π΄Π½Ρ ΡΡΠΎΠ±Ρ ΠΏΡΠΎΡΡΠ½ΠΈΡΡ ΡΡΠ΄ Π²ΠΎΠΏΡΠΎΡΠΎΠ² ΠΏΠΎ Π΄ΠΎΡΡΠ΅!
Π‘ΠΎΠ³Π»Π°ΡΠ°ΡΡΡ Ρ ΠΏΠΎΠ»ΠΈΡΠΈΠΊΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½ΡΠΈΠ΄Π΅Π½ΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ
ΠΈ Π΄Π°Ρ ΡΠΎΠ³Π»Π°ΡΠΈΠ΅ Π½Π° ΠΎΠ±ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΡ ΠΏΠ΅ΡΡΠΎΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΡ
Π΄Π°Π½Π½ΡΡ
.
Π‘Π΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°Ρ GMP: ΠΏΠΎΠ΄ΡΠ²Π΅ΡΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ²
- ΠΡΡΠΎΡΠΈΡ ΠΏΠΎΡΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΄ΡΡΡ
- Π‘ΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ GMP Π² ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡΠ½Π°ΡΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠ΅
- Π ΠΎΠ»Ρ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ° Π² ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠΌΠΎΡΠΈ Π½Π°ΡΠ΅Π»Π΅Π½ΠΈΡ
- ΠΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° GMP Π² Π ΠΎΡΡΠΈΠΈ
- ΠΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠ° Π² Π ΠΎΡΡΠΈΠΈ
- ΠΠΎΡΡΠ΄ΠΎΠΊ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΠΈ
- Π‘ΡΠΎΠΈΠΌΠΎΡΡΡ ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΡ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠ°
- ΠΡΠ΅ΠΈΠΌΡΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΎΠ±Π»Π°Π΄Π°Π½ΠΈΡ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΎΠΌ
- ΠΠΎΠΌΠΎΡΡ ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΡΡΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΠΎΠ²
ΠΠΎΡΡΠ΄Π°ΡΡΡΠ²Π° ΠΏΠΎ Π²ΡΠ΅ΠΌΡ ΠΌΠΈΡΡ ΠΎΡΠΎΠ·Π½Π°ΡΡ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎΡΡΡ ΡΠΎΠ»ΠΈ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ² Π² ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ Π½Π°ΡΠ΅Π»Π΅Π½ΠΈΡ. Π§ΡΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΡΡ Π³ΡΠ°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΌΠ°ΠΊΡΠΈΠΌΠ°Π»ΡΠ½ΠΎ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΠΌΠΈ ΠΈ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠ΅Π½Π½ΡΠΌΠΈ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠ°ΠΌΠΈ, Π±ΡΠ» ΡΠ°Π·ΡΠ°Π±ΠΎΡΠ°Π½ ΠΎΡΠΎΠ±ΡΠΉ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ, ΡΠΎΠ³Π»Π°ΡΠ½ΠΎ ΠΊΠΎΡΠΎΡΠΎΠΌΡ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΡΠΈΡΡΡΡΡΡ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠ΅ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ²Π°. Π‘ΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΠ΅ ΡΡΠΎΠΌΡ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΡ Π½Π°ΠΏΡΡΠΌΡΡ Π³ΠΎΠ²ΠΎΡΠΈΡ, ΡΡΠΎ ΡΠΎΠ±ΠΎΠΉ ΠΏΡΠ΅Π΄ΡΡΠ°Π²Π»ΡΠ΅Ρ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°Ρ ΠΈ Π·Π°ΡΠ»ΡΠΆΠΈΠ²Π°Π΅Ρ Π»ΠΈ ΠΎΠ½ Π΄ΠΎΠ²Π΅ΡΠΈΡ, ΡΠ°ΠΊ ΡΡΠΎ ΠΏΡΠΎΡ ΠΎΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΄ΡΡΡ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ Π»ΡΠ±ΠΎΠΌΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Ρ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ². Π‘Π°ΠΌ ΠΏΠΎ ΡΠ΅Π±Π΅ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ ΡΠ΅Π³ΡΠ»ΡΡΠ½ΠΎ ΠΎΠ±Π½ΠΎΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ Π² ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΠΈ Ρ Π΄ΠΎΡΡΠΈΠΆΠ΅Π½ΠΈΡΠΌΠΈ ΠΌΠΈΡΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½Ρ ΠΈ ΡΠ°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±ΡΠ°Π·ΠΎΠΌ ΠΏΠΎΡΡΠΎΡΠ½Π½ΠΎ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅ΡΠΆΠΈΠ²Π°Π΅ΡΡΡ Π² Π°ΠΊΡΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΠΌ ΡΠΎΡΡΠΎΡΠ½ΠΈΠΈ.
ΠΡΡΠΎΡΠΈΡ ΠΏΠΎΡΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΄ΡΡΡ
ΠΠΏΠ΅ΡΠ²ΡΠ΅ ΠΏΠΎΠ΄Ρ ΠΎΠ΄ ΠΊ Π²ΡΠΏΡΡΠΊΡ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠΎΠ², ΡΠ΅Π³ΠΎΠ΄Π½Ρ ΠΈΠ·Π²Π΅ΡΡΠ½ΡΠΉ ΠΊΠ°ΠΊ GMP (ΠΈΠ»ΠΈ Good Manufacturing Practice for Medicinal Products β ΠΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ²), ΠΏΠΎΡΠ²ΠΈΠ»ΡΡ Π½Π° ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΎΡΠΈΠΈ Π‘Π¨Π Π² 1963 Π³ΠΎΠ΄Ρ. ΠΠ·Π½Π°ΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎ ΠΎΠ½ ΡΠ°Π·ΡΠ°Π±Π°ΡΡΠ²Π°Π»ΡΡ ΠΊΠ°ΠΊ ΡΠ΅Π³ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡΠ½Π°Ρ ΠΈΠ½ΠΈΡΠΈΠ°ΡΠΈΠ²Π°, ΠΎΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ ΡΠ°Π·ΡΠΌΠ½ΡΠΉ ΠΈ Π³ΡΠ°ΠΌΠΎΡΠ½ΡΠΉ ΠΌΠ΅ΡΠΎΠ΄ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΠΈ Π±ΡΡΡΡΠΎ Π·Π°ΠΌΠ΅ΡΠΈΠ»Π° ΠΡΠ΅ΠΌΠΈΡΠ½Π°Ρ ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΡ Π·Π΄ΡΠ°Π²ΠΎΠΎΡ ΡΠ°Π½Π΅Π½ΠΈΡ. Π ΡΠ΅Π·ΡΠ»ΡΡΠ°ΡΠ΅ ΠΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ² Π²ΡΡΠ»ΠΈ Π½Π° ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡΠ½Π°ΡΠΎΠ΄Π½ΡΠΉ ΡΡΠΎΠ²Π΅Π½Ρ Π΅ΡΠ΅ Π² 1968 Π³ΠΎΠ΄Ρ. ΠΠ·Π½Π°ΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎ ΠΈΡ ΠΏΡΠΈΠ·Π½Π°Π²Π°Π»ΠΈ Π΄Π°Π»Π΅ΠΊΠΎ Π½Π΅ Π²ΡΠ΅ Π³ΠΎΡΡΠ΄Π°ΡΡΡΠ²Π°, ΠΎΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ ΡΠΎ Π²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π΅ΠΌ Π²ΡΠ΅ Π±ΠΎΠ»ΡΡΠ΅ ΡΡΡΠ°Π½ ΠΏΡΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π»ΠΎ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° ΠΊΠ°ΠΊ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ Π΄Π»Ρ Π²ΡΠΏΡΡΠΊΠ° Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ² Π½Π° ΡΠ²ΠΎΠ΅ΠΉ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΎΡΠΈΠΈ. ΠΠ° Π΄Π°Π½Π½ΡΠΉ ΠΌΠΎΠΌΠ΅Π½Ρ GMP β Π½Π°Π±ΠΎΡ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ», ΠΎΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»ΡΡΡΠΈΡ ΠΊΠΎΡΡΠ΅ΠΊΡΠ½ΠΎΡΡΡ ΡΠ°Π·ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΠΈ ΠΈ Π²ΡΠΏΡΡΠΊΠ° Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠ°, β ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅Π½ΡΠ΅ΡΡΡ Π² ΠΎΠ³ΡΠΎΠΌΠ½ΠΎΠΌ ΠΊΠΎΠ»ΠΈΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅ ΡΡΡΠ°Π½ ΠΌΠΈΡΠ°.
Π‘ΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ GMP Π² ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡΠ½Π°ΡΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠ΅
Π‘Π΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΡ GMP Π΅Π΄ΠΈΠ½Π° Π΄Π»Ρ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ ΡΡΡΠ°Π½, ΠΈ ΠΏΡΠ½ΠΊΡΡ, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ Π²Ρ ΠΎΠ΄ΡΡ Π² ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ, ΠΈΠΌΠ΅ΡΡ Π·Π½Π°ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π²Π½Π΅ Π·Π°Π²ΠΈΡΠΈΠΌΠΎΡΡΠΈ ΠΎΡ ΡΠΎΠ³ΠΎ, Π² ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠΌ Π³ΠΎΡΡΠ΄Π°ΡΡΡΠ²Π΅ ΠΏΡΠΎΠΈΡΡ ΠΎΠ΄ΠΈΡ Π²ΡΠΏΡΡΠΊ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠ°. ΠΡΠΎ ΡΠ»ΠΎΠΆΠ½ΡΠΉ ΠΈ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ»Π΅ΠΊΡΠ½ΡΠΉ ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΡΡ, Π² Ρ ΠΎΠ΄Π΅ ΠΊΠΎΡΠΎΡΠΎΠ³ΠΎ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΈΡΡΡ Π°ΠΊΠΊΡΠ΅Π΄ΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΈ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΡΡΡ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²ΠΎ Π½Π° ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΠ΅ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎΡΠΈΡΠ»Π΅Π½Π½ΡΠΌ ΠΊΡΠΈΡΠ΅ΡΠΈΡΠΌ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ ΠΈ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π°. ΠΡΠΈ ΡΡΠΎΠΌ ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΠΈΠ·Π° Π²ΠΊΠ»ΡΡΠ°Π΅Ρ Π² ΡΠ΅Π±Ρ Π½Π΅ ΡΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ ΡΠ°Π±ΠΎΡΡ Ρ ΠΏΡΠΎΠ±Π°ΠΌΠΈ Π²Π΅ΡΠ΅ΡΡΠ²Π°. Π‘ΠΎΠ³Π»Π°ΡΠ½ΠΎ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΡ GMP ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΠΎΡΠΌΠΎΡΡΠ΅ΡΡ ΠΈ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠΈΡΡ ΡΡΠ»ΠΎΠ²ΠΈΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠ°: ΠΎΠ½ΠΈ ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΎΠ²Π°ΡΡ ΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½Π½ΡΠΌ Π½ΠΎΡΠΌΠ°ΠΌ. ΠΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΠΈΠ·Π° ΠΏΡΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡΡΡ ΠΏΠΎ ΡΠ»Π΅Π΄ΡΡΡΠΈΠΌ Π½Π°ΠΏΡΠ°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΡΠΌ:
- ΠΎΡΠΌΠΎΡΡ ΠΏΡΠ΅Π΄ΠΏΡΠΈΡΡΠΈΡ ΠΈ Π΅Π³ΠΎ ΠΎΡΠ΅Π½ΠΊΠ° Ρ ΡΠΎΡΠΊΠΈ Π·ΡΠ΅Π½ΠΈΡ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ Π²ΡΠΏΡΡΠΊΠ° Π²Π΅ΡΠ΅ΡΡΠ²Π°. Π ΡΠ°ΡΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ, ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΡ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΡΡΡ, Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π»ΠΈ ΠΏΠΎΠΏΠ°Π΄Π°Π½ΠΈΠ΅ Π² Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ²ΠΎ ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅ΡΠ΅ΠΉ ΠΏΠΎΡΡΠΎΡΠΎΠ½Π½ΠΈΡ Π²Π΅ΡΠ΅ΡΡΠ² Π² ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΡΡΠ΅ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π°;
- ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠΊΠ° ΡΠΎΠ±Π»ΡΠ΄Π΅Π½ΠΈΡ ΡΠ΅Ρ Π½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ. Π’ΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΠΊ Π²ΡΠΏΡΡΠΊΡ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠΎΠ² ΠΏΠΎΠ΄ΡΠ°Π·ΡΠΌΠ΅Π²Π°ΡΡ ΠΎΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΡΠ΅ ΡΠ΅ΠΌΠΏΠ΅ΡΠ°ΡΡΡΡ ΠΈ Π²Π»Π°ΠΆΠ½ΠΎΡΡΡ, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅ΡΠΆΠΈΠ²Π°ΡΡΡΡ Π½Π° ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π΅. Π‘ΠΎΠ±Π»ΡΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΡΠΈΡ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ» ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΎΡΠ΅Π½ΠΈΠ²Π°ΡΡ ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΡ GMP;
- ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΠΈΠ·Π° ΠΏΡΠΎΠ± ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠ°, ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²Π΅Π΄Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π½Π° ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡΠ΅ΡΠ½ΠΎΠΌ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π΅. ΠΠ° ΡΡΠΎΠΌ ΡΡΠ°ΠΏΠ΅ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΈΡΡΡ ΠΎΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»ΡΡΡ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡΡ, ΡΡΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡΡ, ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π°, ΠΊΠΎΡΠΎΡΠΎΠ΅ ΠΎΡΠ΅Π½ΠΈΠ²Π°ΡΡ Π² ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΠΈ Ρ ΡΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΡΠΌΠΈ Π² ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ΅ ΠΊΡΠΈΡΠ΅ΡΠΈΡΠΌΠΈ;
- ΡΠ²Π΅ΡΠΊΠ° Ρ Π½ΠΎΡΠΌΠ°ΡΠΈΠ²Π½ΠΎΠΉ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠ°ΡΠΈΠ΅ΠΉ. ΠΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΡ ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΡΡΡ, ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΡΠ΅Ρ Π»ΠΈ ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΡΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° ΠΈ Π²ΡΠΏΡΡΠΊΠ° Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠ°, Π° ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ ΡΠ²ΠΎΠΉΡΡΠ²Π° ΡΠ°ΠΌΠΎΠ³ΠΎ Π²Π΅ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° Π±ΡΠΌΠ°Π³Π°ΠΌ, ΡΠ΅Π³Π»Π°ΠΌΠ΅Π½ΡΠΈΡΡΡΡΠΈΠΌ Π²ΡΠΏΡΡΠΊ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ² Π² ΡΠ°ΠΌΠΊΠ°Ρ GMP.
Π ΠΎΠ»Ρ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ° Π² ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠΌΠΎΡΠΈ Π½Π°ΡΠ΅Π»Π΅Π½ΠΈΡ
ΠΡΠ°ΠΊΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈ Π²ΡΠ΅ ΡΡΡΠ°Π½Ρ ΠΈΠ· ΡΠΈΡΠ»Π° ΡΠ΅Ρ , ΠΊΡΠΎ ΠΏΡΠΈΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΠ»ΡΡ ΠΊ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ GMP, ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅Π½ΡΡΡ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ ΠΏΡΠΈ Π²ΡΠΏΡΡΠΊΠ΅ Π½Π° ΡΡΠ½ΠΎΠΊ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΡ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠΎΠ² ΠΈ ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ ΡΠ°Π·Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π½Π°Π·Π½Π°ΡΠ΅Π½ΠΈΡ (Π΄ΠΈΠ°Π³Π½ΠΎΡΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ ΠΈ ΠΏΡΠΎΡΠΈΡ ), Π±ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈ Π°ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΡΡ Π΄ΠΎΠ±Π°Π²ΠΎΠΊ ΠΈ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΎΠ² ΠΏΠΈΡΠ°Π½ΠΈΡ, Π° ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ Π²ΡΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΡ ΡΠΎΠ²Π°ΡΠΎΠ², Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡΡ Π΄Π»Ρ ΠΈΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π°. Π‘Π΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°Ρ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΡ GMP β ΠΏΠΎΠ΄ΡΠ²Π΅ΡΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅, ΡΡΠΎ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΡΠ΅Ρ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡΠΌ Π½ΠΎΡΠΌΠ°ΠΌ ΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ ΡΠΈΡΠΎΠΊΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°ΡΡΡΡ ΡΡΠ΅Π΄ΠΈ Π½Π°ΡΠ΅Π»Π΅Π½ΠΈΡ. GMP β ΠΊΡΠ°ΠΉΠ½Π΅ Π²Π°ΠΆΠ½ΡΠΉ, Π½ΠΎ Π½Π΅ Π΅Π΄ΠΈΠ½ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΠΉ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ, ΡΠ΅Π³Π»Π°ΠΌΠ΅Π½ΡΠΈΡΡΡΡΠΈΠΉ Π²ΡΠΏΡΡΠΊ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠΎΠ² ΠΈ ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΠΉ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΠΈ, ΡΠ²ΡΠ·Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Ρ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΠΎΠΉ. ΠΠΎΠΌΠΈΠΌΠΎ Π½Π΅Π³ΠΎ, ΡΡΡΠ΅ΡΡΠ²ΡΠ΅Ρ Π΅ΡΠ΅ Π½Π΅ΡΠΊΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ ΡΠ΅Π³Π»Π°ΠΌΠ΅Π½ΡΠΎΠ², ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΎΠΏΠΈΡΡΠ²Π°ΡΡ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° Π²ΡΠΏΡΡΠΊΠ° ΡΠΎΠ²Π°ΡΠΎΠ² ΡΡΠΎΠ³ΠΎ ΡΠΎΠ΄Π°:
- ΠΠ°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠ°Ρ ΠΊΠ»ΠΈΠ½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠ°Ρ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠ° GCP, ΠΈΠ»ΠΈ Good Clinical Practice;
- ΠΠ°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠ°Ρ Π»Π°Π±ΠΎΡΠ°ΡΠΎΡΠ½Π°Ρ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠ° GLP, ΠΈΠ»ΠΈ Good Laboratory Practice;
- ΠΠ°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠ°Ρ Π΄ΠΈΡΡΡΠΈΠ±ΡΡΡΠΎΡΡΠΊΠ°Ρ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠ° GDP, ΠΈΠ»ΠΈ Good Distributon Practice;
- ΠΠ°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠ°Ρ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠ° ΠΊΡΠ»ΡΡΠΈΠ²ΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΠΈ ΡΠ±ΠΎΡΠ° Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΡΠ°ΡΡΠ΅Π½ΠΈΠΉ GACP, ΠΈΠ»ΠΈ Good Agricultural and Collection Practice.
ΠΠ½Π°ΡΡ ΠΎ ΡΡΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ ΡΡΠΈΡ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠΎΠ² Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ Π΄Π»Ρ ΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΠΎΠ½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΡ, ΠΊΠ°ΠΊ ΡΠ°Π±ΠΎΡΠ°Π΅Ρ GMP ΠΈ ΠΊΠ°ΠΊΠΈΠΌΠΈ ΡΠ°ΠΌΠΊΠ°ΠΌΠΈ ΠΎΠ³ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ΅Π½Π° ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΡ Π² ΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»Π°Ρ ΡΡΠΎΠ³ΠΎ ΡΠ΅Π³Π»Π°ΠΌΠ΅Π½ΡΠ°.
ΠΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° GMP Π² Π ΠΎΡΡΠΈΠΈ
ΠΡΡΠΎΡΠΈΡ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΠΈ GMP Π² Π ΠΎΡΡΠΈΠΈ ΠΈ Π½Π° Π±Π»ΠΈΠ·Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠΈΡ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΎΡΠΈΡΡ Π΄ΠΎΠ²ΠΎΠ»ΡΠ½ΠΎ ΡΠ»ΠΎΠΆΠ½Π°. ΠΡΠΎ ΡΠ²ΡΠ·Π°Π½ΠΎ Π² ΠΏΠ΅ΡΠ²ΡΡ ΠΎΡΠ΅ΡΠ΅Π΄Ρ Ρ ΡΠΎΠ²Π΅ΡΡΠΊΠΈΠΌ ΠΏΠ΅ΡΠΈΠΎΠ΄ΠΎΠΌ, Π²ΠΎ Π²ΡΠ΅ΠΌΡ ΠΊΠΎΡΠΎΡΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΡΡΠ±Π΅ΠΆΠ½ΡΠ΅ ΠΊΠ»Π°ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΠΈ ΡΡΠΈΡΠ°Π»ΠΈΡΡ Π½Π΅ΠΏΡΠΈΠ΅ΠΌΠ»Π΅ΠΌΡΠΌΠΈ ΠΈ Π½Π΅ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π»ΠΈΡΡ Π½Π° Π³ΠΎΡΡΠ΄Π°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠΌ ΡΡΠΎΠ²Π½Π΅.
ΠΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π° Π‘Π‘Π‘Π . Π ΡΠΎΠ²Π΅ΡΡΠΊΠΈΠ΅ Π²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π° ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΡ GMP Π½Π΅ ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅Π½ΡΠ»Π°ΡΡ Π² ΠΏΡΠΈΠ½ΡΠΈΠΏΠ΅. Π ΡΠ½ΠΎΠΊ Π‘ΠΎΠ²Π΅ΡΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ Π‘ΠΎΡΠ·Π° Π±ΡΠ» Π΄ΠΎΠ²ΠΎΠ»ΡΠ½ΠΎ ΡΠΈΠ»ΡΠ½ΠΎ ΠΈΠ·ΠΎΠ»ΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½ ΠΎΡ ΠΌΠΈΡΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΈ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ² ΠΊΠ°ΠΊ ΡΠΎΠ²Π°ΡΠ° ΠΎΡΠΎΠ±ΠΎΠΉ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎΡΡΠΈ ΡΡΠΎ ΠΊΠ°ΡΠ°Π»ΠΎΡΡ Π² ΠΏΠ΅ΡΠ²ΡΡ ΠΎΡΠ΅ΡΠ΅Π΄Ρ. ΠΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π»ΠΈΡΡ ΡΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ Π²Π½ΡΡΡΠ΅Π½Π½ΠΈΠ΅ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΡ, ΡΠ΅ΡΠΈ ΠΎ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΡΡΠΈ ΡΠ½ΠΈΡΠΈΡΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½Π½ΡΡ ΡΠ΅Π³Π»Π°ΠΌΠ΅Π½ΡΠΎΠ², ΠΎΠ±ΡΠΈΡ Π΄Π»Ρ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ ΡΡΡΠ°Π½, Π½Π΅ Π·Π°Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠ»ΠΎ. Π’Π°ΠΊΠΎΠ²Π° Π±ΡΠ»Π° ΠΎΡΠΈΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½Π°Ρ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡΠΈΡ Π‘ΠΎΡΠ·Π° Π² Π²ΠΎΠΏΡΠΎΡΠ΅ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡΠ½Π°ΡΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΠΈ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΎΠ².
ΠΠ΅ΡΠΈΠΎΠ΄ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ ΡΠ°ΡΠΏΠ°Π΄Π°. ΠΠΎΡΠ»Π΅ ΡΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠ°ΠΊ Π‘Π‘Π‘Π ΠΏΠ΅ΡΠ΅ΡΡΠ°Π» ΡΡΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎΠ²Π°ΡΡ, ΡΡΠ½ΠΎΠΊ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠΎΠ² ΡΡΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎ ΡΠ°ΡΡΠΈΡΠΈΠ»ΡΡ, ΠΈ Π² ΡΡΡΠ°Π½Π΅ ΠΏΠΎΡΠ²ΠΈΠ»ΠΈΡΡ Π΄Π΅ΡΡΡΠΊΠΈ Π½ΠΎΠ²ΡΡ Π½Π°ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ. ΠΠ΄Π½ΠΎΠ²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ Ρ ΡΡΠΈΠΌ Π½Π°ΡΠ°Π»ΠΈ ΡΠ°ΡΡΠΈ ΡΠΎΡΡΠΈΠΉΡΠΊΠΈΠ΅ ΡΠ°ΡΡΠ½ΡΠ΅ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΡ ΡΠΎΠ²Π°ΡΠΎΠ², ΠΈ Π²ΠΎΠ·Π½ΠΈΠΊΠ»Π° Π½ΡΠΆΠ΄Π° Π² Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΎΠΉ ΠΊΠ»Π°ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΠΈ Π²ΡΠ΅Ρ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ², ΡΡΠΎ ΠΏΠΎΡΡΡΠΏΠ°ΡΡ Π½Π° ΡΡΠ½ΠΎΠΊ. Π‘ΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠΎΠΌ GMP Π±ΡΠ»ΠΎ ΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΎ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°ΡΡΡΡ, ΠΈ Π² ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅ Π²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΌΠ΅ΡΡ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΡΠ΅Π»ΡΡΡΠ²ΠΎ ΡΠ°Π·ΡΠ°Π±ΠΎΡΠ°Π»ΠΎ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ Π Π 64-125-91, Π²ΡΠΏΡΡΠ΅Π½Π½ΡΠΉ Π² 1991 Π³ΠΎΠ΄Ρ. ΠΠ³ΠΎ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΡ ΡΡΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎ ΠΎΡΠ»ΠΈΡΠ°Π»ΠΈΡΡ ΠΎΡ ΠΏΡΠΈΠ½ΡΡΡΡ Π² ΠΌΠΈΡΠΎΠ²ΠΎΠΌ ΡΠΎΠΎΠ±ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅, ΠΈ Π±ΡΠ»ΠΎ ΠΎΡΠ΅Π²ΠΈΠ΄Π½ΠΎ, ΡΡΠΎ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ β Π½Π΅ΠΏΠΎΡΡΠΎΡΠ½Π½Π°Ρ ΠΌΠ΅ΡΠ°, ΠΊΠΎΡΠΎΡΠ°Ρ Π±ΡΠ΄Π΅Ρ Π·Π°ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½Π° ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ ΡΠ°Π·ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³Π°.
ΠΠ°ΡΡΠΎΡΡΠ΅Π΅ Π²ΡΠ΅ΠΌΡ. Π 2004 Π³ΠΎΠ΄Ρ ΠΠ‘ΠΠΠΠΠ, ΠΈΠ»ΠΈ ΠccΠΎΡΠΈΠ°ΡΠΈΡ ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅ΡΠΎΠ² ΠΏΠΎ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΠΌΠΈΠΊΡΠΎΠ·Π°Π³ΡΡΠ·Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ, Π²ΡΠΏΡΡΡΠΈΠ»Π° Π½ΠΎΠ²ΡΠΉ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ ΠΠCΠ’ Π 52249-2004 Β«ΠΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄cΡΠ²Π° ΠΈ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΠΊΠ°ΡΠ΅cΡΠ²Π° Π»Π΅ΠΊΠ°ΡcΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ cΡΠ΅Π΄cΡΠ²Β». ΠΠ½ Π±ΡΠ» ΠΎΡΠΈΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΠΎ ΠΏΡΠΈΠ·Π½Π°Π½ ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΠΌ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΎΠΌ GMP Π½Π° ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΎΡΠΈΠΈ Π ΠΎΡΡΠΈΠΈ ΠΈ Π²ΡΡΡΠΏΠΈΠ» Π² ΡΠΈΠ»Ρ Π² ΡΠΎΠΌ ΠΆΠ΅ Π³ΠΎΠ΄Ρ, Ρ ΡΠ΅Ρ ΠΏΠΎΡ Π½Π΅ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΊΡΠ°ΡΠ½ΠΎ Π΄ΠΎΡΠ°Π±Π°ΡΡΠ²Π°ΡΡΡ. Π ΡΠ°ΡΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ, ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠΏΡΠ°Π²ΠΊΠΈ Π² ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ Π±ΡΠ»ΠΈ Π²Π½Π΅ΡΠ΅Π½Ρ Π² 2013 Π³ΠΎΠ΄Ρ Ρ Π²ΡΡ ΠΎΠ΄ΠΎΠΌ ΠΡΠΈΠΊΠ°Π·Π° ΠΠΈΠ½ΠΏΡΠΎΠΌΡΠΎΡΠ³Π° Π ΠΎΡΡΠΈΠΈ ΠΎΡ 14.06.2013 N 916 Β«ΠΠ± ΡΡΠ²Π΅ΡΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΡΠ°Π²ΠΈΠ» Π½Π°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠ΅ΠΉ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠΈΒ». Π‘ ΡΠ΅Ρ ΠΏΠΎΡ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΠΠ‘Π’ ΠΈ ΠΏΡΠΈΠΊΠ°Π·Π° β ΠΎΡΠΈΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΡΠ΅ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° ΡΠ°Π·ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΠΈ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΠΈ Π½Π° ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΎΡΠΈΠΈ ΡΡΡΠ°Π½Ρ, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ ΡΡΠΈΡΠ°ΡΡΡΡ ΡΠ°Π²Π½ΡΠΌΠΈ GMP. ΠΡΠ±ΠΎΠΉ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠΉ ΡΠΎΠ²Π°Ρ ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π΄ Π²ΡΠΏΡΡΠΊΠΎΠΌ Π½Π° ΡΡΠ½ΠΎΠΊ ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Π½ ΠΏΡΠΎΠΉΡΠΈ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠΊΡ Π½Π° ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΠ΅ ΡΡΠΎΠΌΡ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΡ.
ΠΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠ° Π² Π ΠΎΡΡΠΈΠΈ
ΠΠΎΠ»ΡΡΠΈΡΡ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°Ρ GMP ΠΈΠ»ΠΈ, ΡΠΎΡΠ½Π΅Π΅, Π΅Π³ΠΎ ΡΠΎΡΡΠΈΠΉΡΠΊΠΈΠΉ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Π½Π° Π»ΡΠ±Π°Ρ ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΡ, Π·Π°Π½ΠΈΠΌΠ°ΡΡΠ°ΡΡΡ Π²ΡΠΏΡΡΠΊΠΎΠΌ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ². ΠΡΠ³Π°Π½, ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»ΠΈΡΡΡΡΠΈΠΉ Π΅Π΅ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅, β ΠΠ΅ΠΏΠ°ΡΡΠ°ΠΌΠ΅Π½Ρ ΡΠ°Π·Π²ΠΈΡΠΈΡ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΎΠΉ ΠΈ ΡΠ°ΡΠΌΠ°ΡΠ΅Π²ΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠΌΡΡΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΡΡΠΈ ΠΠΈΠ½ΠΈΡΡΠ΅ΡΡΡΠ²Π° ΠΏΡΠΎΠΌΡΡΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΡΡΠΈ ΠΈ ΡΠΎΡΠ³ΠΎΠ²Π»ΠΈ Π Π€. ΠΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ ΠΎΠ½ ΠΎΡΠ²Π΅ΡΠ°Π΅Ρ Π·Π° ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠΊΡ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΡ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠΎΠ² ΠΈ ΠΈΡ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΡ Π·Π°ΡΠ²Π»Π΅Π½Π½ΡΠΌ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ°ΠΌ. ΠΠ΅ΠΏΠΎΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΄ΡΡΡ, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡΠ΅ Π΄Π»Ρ ΡΡΠΏΠ΅ΡΠ½ΠΎΠΉ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΠΈ, Π²ΡΠΏΠΎΠ»Π½ΡΠ΅Ρ Π€ΠΠΠ£ Β«ΠΠΠΠ‘ ΠΈ ΠΠΒ», ΠΈΠ»ΠΈ ΠΠΎΡΡΠ΄Π°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΠΉ ΠΈΠ½ΡΡΠΈΡΡΡ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ² ΠΈ Π½Π°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠΈΡ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊ. ΠΠΎΡΡΠ΄ΠΎΠΊ, ΡΡΠΎΠΊΠΈ, ΡΡΠΎΠΈΠΌΠΎΡΡΡ ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΠΈΠ·Ρ ΠΈ Π΄Π΅ΠΉΡΡΠ²ΠΈΡ Π² ΡΠ°ΠΌΠΊΠ°Ρ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΄ΡΡΡ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΠΈ ΡΡΡΠ°Π½Π°Π²Π»ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ ΠΎΡΠ΄Π΅Π»ΡΠ½ΡΠΉ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½Ρ β ΠΠΎΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΡΠ°Π²ΠΈΡΠ΅Π»ΡΡΡΠ²Π° Π Π€ ΠΎΡ 3 Π΄Π΅ΠΊΠ°Π±ΡΡ 2015 Π³. N 1314 Β«ΠΠ± ΠΎΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Π΅ΠΉ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ² ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡΠΌ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ» Π½Π°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠ΅ΠΉ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠΈΒ».
ΠΠΎΡΡΠ΄ΠΎΠΊ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΠΈ
ΠΠ°ΡΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅. ΠΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Ρ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠ°, ΠΆΠ΅Π»Π°ΡΡΠΈΠΉ ΠΏΠΎΠ΄ΡΠ²Π΅ΡΠ΄ΠΈΡΡ, ΡΡΠΎ Π΅Π³ΠΎ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΡ ΠΏΠΎΠ΄Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΡ ΠΏΠΎΠ΄ ΡΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΡΠ΅ Π² ΠΡΠΈΠΊΠ°Π·Π΅ ΠΠΈΠ½ΠΏΡΠΎΠΌΡΠΎΡΠ³Π° Π ΠΎΡΡΠΈΠΈ N 916 ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΡ, ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Π½ ΠΏΠΎΠ΄Π°ΡΡ Π·Π°ΡΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΠ±ΡΠ°Π·ΡΠ° Π² ΠΠΈΠ½ΠΏΡΠΎΠΌΡΠΎΡΠ³. ΠΠΎΡΡΠ΄Π°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΠΉ ΠΎΡΠ³Π°Π½ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΡΠ°ΡΡΠΌΠΎΡΡΠ΅ΡΡ Π·Π°ΡΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π² ΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ 10 Π΄Π½Π΅ΠΉ, Π·Π° ΡΡΠΎ Π²ΡΠ΅ΠΌΡ Π΅Π³ΠΎ ΡΠΎΡΡΡΠ΄Π½ΠΈΠΊΠΈ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΡΡΡ, Π½Π°ΡΠΊΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ Π²Π΅ΡΠ½ΡΠ΅ ΠΈ ΠΊΠΎΡΡΠ΅ΠΊΡΠ½ΡΠ΅ ΡΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡ ΡΠΊΠ°Π·Π°Π½Ρ Π² ΠΏΡΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½Π½ΡΡ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠ°Ρ ΠΈ Π½Π°ΡΠΊΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ ΠΎΠ½ΠΈ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΡΡΡ ΠΈΡΡΠΈΠ½Π΅. Π’Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π² ΡΡΠΎΡ ΡΡΠΎΠΊ Π²Π΅Π΄ΠΎΠΌΡΡΠ²ΠΎ ΠΎΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»ΡΠ΅Ρ, Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π»ΠΈ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΠΈΠ·Ρ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠ° ΠΈ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π°, Π½Π° ΠΊΠΎΡΠΎΡΠΎΠΌ ΠΎΠ½ Π²ΡΠΏΡΡΠΊΠ°Π΅ΡΡΡ, ΠΈ Π²ΡΠ½ΠΎΡΠΈΡ Π²Π΅ΡΠ΄ΠΈΠΊΡ ΠΎ Π²ΡΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΄ΡΡ. ΠΡΠ»ΠΈ Π² ΠΏΠ°ΠΊΠ΅ΡΠ΅ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠΎΠ² ΠΎΡΡΡΡΡΡΠ²ΡΡΡ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡΠ΅ Π±ΡΠΌΠ°Π³ΠΈ, ΠΎΡΠ³Π°Π½ Π²ΠΏΡΠ°Π²Π΅ Π·Π°ΠΏΡΠΎΡΠΈΡΡ ΠΈΡ Ρ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Ρ, ΠΈ ΡΠΎΡ ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Π½ ΠΏΡΠ΅Π΄ΠΎΡΡΠ°Π²ΠΈΡΡ ΠΈΡ Π² ΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ 20 Π΄Π½Π΅ΠΉ.
ΠΡΠΏΡΠ°Π²ΠΊΠ° Π² Π€ΠΠΠ£. ΠΡΠ»ΠΈ ΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π² ΠΏΠΎΠ»ΡΠ·Ρ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡ ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΠΈΠ·Ρ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΠ΅. ΠΠΈΠ½ΠΏΡΠΎΠΌΡΠΎΡΠ³ Π ΠΎΡΡΠΈΠΈ ΠΎΡΠΏΡΠ°Π²Π»ΡΠ΅Ρ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡΠ΅ Π΄Π°Π½Π½ΡΠ΅ Π² Π€ΠΠΠ£ Β«ΠΠΠΠ‘ ΠΈ ΠΠΒ», ΠΊΠΎΡΠΎΡΠΎΠ΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡΡ Π΄Π°ΡΡ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΠΎΠ½Π½ΡΡ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΄ΡΡ Π² ΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ 20 Π΄Π½Π΅ΠΉ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΡ ΡΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠΉ. Π Π΄Π°ΡΠ°ΠΌ ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ Π΅ΡΡΡ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ: ΠΌΠ΅ΡΠΎΠΏΡΠΈΡΡΠΈΡ Π½Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡΡ Π·Π°Π½ΠΈΠΌΠ°ΡΡ Π΄ΠΎΠ»ΡΡΠ΅ 10 Π΄Π½Π΅ΠΉ, Π° ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΡΠΈ ΠΈΡ Π½ΡΠΆΠ½ΠΎ Π½Π΅ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΡΠ΅ΠΌ ΡΠ΅ΡΠ΅Π· 160 Π΄Π½Π΅ΠΉ Ρ ΠΌΠΎΠΌΠ΅Π½ΡΠ°, ΠΊΠΎΠ³Π΄Π° ΡΠΎΡΡΡΠ΄Π½ΠΈΠΊΠΈ ΠΠΈΠ½ΠΏΡΠΎΠΌΡΠΎΡΠ³Π° Π²ΡΠ½Π΅ΡΠ»ΠΈ Π²Π΅ΡΠ΄ΠΈΠΊΡ ΠΎ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΡΡΠΈ ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΠΈΠ·Ρ.
ΠΠΎΠ΄Π³ΠΎΡΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΎΡΡΠ΅ΡΠ°. ΠΡΡΠ΅ΡΠ½ΠΎΡΡΡ ΠΏΠΎ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΠΎΠ½Π½ΡΠΌ ΠΌΠ΅ΡΠΎΠΏΡΠΈΡΡΠΈΡΠΌ ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡΠ°Π²Π»ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ ΠΎΡΠ³Π°Π½, ΠΈΡ ΠΏΡΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΠ²ΡΠΈΠΉ. ΠΡΠΈ ΡΡΠΎΠΌ ΠΈΡΠΎΠ³ΠΎΠ²Π°Ρ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠ°ΡΠΈΡ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° Π±ΡΡΡ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΡΠ΅Π½Π° Π² ΡΡΠΎΠΊ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ·Π΄Π½Π΅Π΅ 30 Π΄Π½Π΅ΠΉ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ ΠΎΠΊΠΎΠ½ΡΠ°Π½ΠΈΡ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΄ΡΡΡ. ΠΡΠ΅ ΡΡΠΈ Π΄Π½Ρ ΠΎΡΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡΡΡ Π½Π° ΠΎΡΠΏΡΠ°Π²ΠΊΡ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡΡ Π±ΡΠΌΠ°Π³ ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΈ, ΠΎΠ±ΡΠ°ΡΠΈΠ²ΡΠ΅ΠΉΡΡ Ρ Π·Π°ΠΏΡΠΎΡΠΎΠΌ Π½Π° ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΡ. ΠΠΎΠΏΠΈΡ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠΎΠ² ΠΎΡΠΏΡΠ°Π²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ Π² ΠΠΈΠ½ΠΏΡΠΎΠΌΡΠΎΡΠ³ Π ΠΎΡΡΠΈΠΈ. ΠΠ° ΠΎΡΠ½ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½Π½ΡΡ ΠΎΡ ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΡΠ³Π°Π½Π° Π΄Π°Π½Π½ΡΡ ΡΠΎΡ ΠΎΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»ΡΠ΅Ρ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΠ΅ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ°ΠΌ. ΠΡΠ»ΠΈ Π·Π°ΠΊΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΠ΅, ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΡ β ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Ρ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ²Π° ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠΈΡ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°Ρ GMP.
Π‘ΡΠΎΠΈΠΌΠΎΡΡΡ ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΡ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠ°
ΠΠΎΡΠ»ΠΈΠ½Π°. Π‘Π΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΡ ΠΏΠΎ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ°ΠΌ GMP Π½Π΅ Π±Π΅ΡΠΏΠ»Π°ΡΠ½Π° Π΄Π»Ρ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Ρ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ². ΠΠ΅ΡΠ΅Π΄ ΠΏΠΎΠ΄Π°ΡΠ΅ΠΉ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠΎΠ² ΡΠΎΡ ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Π½ Π²ΡΠΏΠ»Π°ΡΠΈΡΡ Π³ΠΎΡΡΠ΄Π°ΡΡΡΠ²Ρ ΠΏΠΎΡΠ»ΠΈΠ½Ρ, ΠΊΠΎΡΠΎΡΠ°Ρ Π²Π·ΠΈΠΌΠ°Π΅ΡΡΡ Π·Π° ΡΠ°ΡΡΠΌΠΎΡΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π΅Π³ΠΎ Π·Π°ΡΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ. Π‘ΡΠΌΠΌΠ° ΠΏΠΎΡΠ»ΠΈΠ½Ρ ΡΠΈΠΊΡΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½Π° ΠΈ ΡΠΎΡΡΠ°Π²Π»ΡΠ΅Ρ 7500 ΡΡΠ±Π»Π΅ΠΉ. ΠΠ½Π° Π½Π΅ Π·Π°Π²ΠΈΡΠΈΡ ΠΎΡ ΡΡΠΎΠΊΠΎΠ² ΡΠ°ΡΡΠΌΠΎΡΡΠ΅Π½ΠΈΡ Π·Π°ΡΠ²ΠΊΠΈ, ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΡΡ Π½Π°Π±ΠΎΡΠ° Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠΎΠ² ΠΈ Π΄ΡΡΠ³ΠΈΡ ΠΏΠ°ΡΠ°ΠΌΠ΅ΡΡΠΎΠ².
ΠΠΏΠ»Π°ΡΠ° ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΠΈΠ·Ρ. ΠΠ°Π»ΡΠΉ ΡΠ°Π·ΠΌΠ΅Ρ ΠΏΠΎΡΠ»ΠΈΠ½Ρ Π½Π΅ Π΄Π΅Π»Π°Π΅Ρ Π΅Π΅ ΠΏΡΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΠΎΠΉ Π΄Π»Ρ Π±ΠΎΠ»ΡΡΠΈΠ½ΡΡΠ²Π° ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Π΅ΠΉ. ΠΡΠ΄Π° Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΡΠ΅ΡΡΠ΅Π·Π½Π°Ρ ΡΡΠ°ΡΡΡ ΡΠ°ΡΡ ΠΎΠ΄ΠΎΠ² β ΠΎΠΏΠ»Π°ΡΠ° Π΄Π΅ΡΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΈΡΡΠΎΠ² Π€ΠΠΠ£ Β«ΠΠΠΠ‘ ΠΈ ΠΠΒ» ΠΈ ΠΈΡ ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΠ½ΡΡ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠΎΠΊ. Π Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ ΡΡΠΎΠΉ ΡΡΠΌΠΌΡ Π½Π΅ ΡΠΈΠΊΡΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½ ΠΈ Π·Π°Π²ΠΈΡΠΈΡ ΠΎΡ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ ΠΏΠ°ΡΠ°ΠΌΠ΅ΡΡΠΎΠ², ΡΠ°ΠΊΠΈΡ ΠΊΠ°ΠΊ ΡΠ»ΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° ΠΈΠ»ΠΈ ΠΊΠΎΠ»ΠΈΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎ Π·Π°Π΄Π΅ΠΉΡΡΠ²ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΡΡ Π² ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΠΈΠ·Π΅ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΈΡΡΠΎΠ². Π Π°ΡΡΠ΅Ρ ΡΡΠΎΠΈΠΌΠΎΡΡΠΈ ΠΎΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»ΡΠ΅ΡΡΡ ΠΡΠΈΠΊΠ°Π·ΠΎΠΌ ΠΠΈΠ½ΠΈΡΡΠ΅ΡΡΡΠ²Π° ΠΏΡΠΎΠΌΡΡΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΡΡΠΈ ΠΈ ΡΠΎΡΠ³ΠΎΠ²Π»ΠΈ Π ΠΎΡΡΠΈΠΉΡΠΊΠΎΠΉ Π€Π΅Π΄Π΅ΡΠ°ΡΠΈΠΈ ΠΎΡ 11.01.2016 β 9 Β«ΠΠ± ΡΡΠ²Π΅ΡΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΌΠ΅ΡΠΎΠ΄ΠΈΠΊΠΈ ΠΎΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΡ ΡΠ°Π·ΠΌΠ΅ΡΠ° ΠΏΠ»Π°ΡΡ Π·Π° ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠ΅ ΡΡΠ»ΡΠ³ΠΈ ΠΏΠΎ ΠΈΠ½ΡΠΏΠ΅ΠΊΡΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ GMPΒ» ΠΈ Π² ΡΠ»ΡΡΠ°ΡΡ Ρ Π±ΠΎΠ»ΡΡΠΈΠΌΠΈ ΠΈ ΡΠ»ΠΎΠΆΠ½ΡΠΌΠΈ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π°ΠΌΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ Π΄ΠΎΡΡΠΈΠ³Π°ΡΡ 2,5 ΠΌΠ»Π½ ΡΡΠ±Π»Π΅ΠΉ.
ΠΡΠ΅ΠΈΠΌΡΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΎΠ±Π»Π°Π΄Π°Π½ΠΈΡ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΎΠΌ
ΠΠ΅ΡΠΌΠΎΡΡΡ Π½Π° Π²ΡΡΠΎΠΊΡΡ ΡΡΠΎΠΈΠΌΠΎΡΡΡ ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΠΈΠ·Ρ, ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠ° GMP β Π²Π°ΠΆΠ½ΡΠΉ ΡΠ°Π³ Π΄Π»Ρ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Π΅ΠΉ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ². ΠΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½Ρ, ΠΏΠΎΠ΄ΡΠ²Π΅ΡΠΆΠ΄Π°ΡΡΠΈΠΉ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΠ΅ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠ° ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ°ΠΌ, Π΄Π°Π΅Ρ ΠΌΠ½ΠΎΠΆΠ΅ΡΡΠ²ΠΎ ΠΏΡΠ΅ΠΈΠΌΡΡΠ΅ΡΡΠ², ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΡΡ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ Π²ΡΠ³ΠΎΠ΄Π½ΠΎ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡΠΈΠΎΠ½ΠΈΡΠΎΠ²Π°ΡΡ ΡΠ΅Π±Ρ Π½Π° ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΎΠΌ ΡΡΠ½ΠΊΠ΅:
- ΠΏΡΠ΅ΠΈΠΌΡΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΏΡΠΈ ΠΎΡΠ±ΠΎΡΠ΅ ΡΡΠ°ΡΡΠ½ΠΈΠΊΠΎΠ² Π² ΡΠ΅Π½Π΄Π΅ΡΠ°Ρ ΠΈ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡΡΡΠ°Ρ , Π² ΡΠΎΠΌ ΡΠΈΡΠ»Π΅ Π΄Π»Ρ Π³ΠΎΡΡΠ΄Π°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ Π·Π°ΠΊΡΠΏΠΎΠΊ;
- ΡΠΈΡΠΎΠΊΠΈΠ΅ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡΠΈ ΡΠ²ΡΠ·ΠΈ Ρ ΠΈΠ½Π²Π΅ΡΡΠΎΡΠ°ΠΌΠΈ, ΠΏΠΎΠΌΠΎΡΡ ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΡ ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½Π° ΡΠ°ΡΡΠΈΡΠΈΡΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²ΠΎ;
- Π΄ΠΎΠ²Π΅ΡΠΈΠ΅ ΠΈ Π»ΠΎΡΠ»ΡΠ½ΠΎΡΡΡ ΠΏΠΎΠΊΡΠΏΠ°ΡΠ΅Π»Π΅ΠΉ, ΡΡΠ΅Π΄ΠΈ ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΡ ΠΊΡΡΠΏΠ½ΡΠ΅ ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΈ, ΠΏΡΠΈΠΎΠ±ΡΠ΅ΡΠ°ΡΡΠΈΠ΅ ΡΠΎΠ²Π°Ρ ΠΎΠΏΡΠΎΠ²ΡΠΌΠΈ ΠΏΠ°ΡΡΠΈΡΠΌΠΈ;
- Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡΡ Π²ΡΠΉΡΠΈ Π½Π° ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡΠ½Π°ΡΠΎΠ΄Π½ΡΠΉ ΡΡΠ½ΠΎΠΊ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ²;
- ΠΏΠΎΠ΄ΡΠ²Π΅ΡΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΡΠ°Π±ΠΈΠ»ΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈ Π²ΡΡΠΎΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΠΈ.
Π‘Π΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°Ρ Π΄Π΅ΠΉΡΡΠ²ΡΠ΅Ρ 3 Π³ΠΎΠ΄Π°, ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ ΡΠ΅Π³ΠΎ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΄ΡΡΡ ΠΏΠΎ Π΅Π³ΠΎ ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΏΡΠΈΠ΄Π΅ΡΡΡ ΠΏΠΎΠ²ΡΠΎΡΠΈΡΡ. ΠΡΠΎ Π·Π½Π°ΡΠΈΡ, ΡΡΠΎ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΡΡΠ°Π²Π°ΡΡΡΡ Π½Π° ΡΠΎΠΌ ΠΆΠ΅ ΡΡΠΎΠ²Π½Π΅ (Π»ΠΈΠ±ΠΎ ΡΠ°ΡΡΠΈ) Π² ΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΡΠΎΠ³ΠΎ ΡΡΠΎΠΊΠ° ΠΈ Π½Π΅ ΠΏΠ°Π΄Π°ΡΡ ΠΏΠΎ Π΅Π³ΠΎ ΠΈΡΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠΈ.
ΠΠΎΠΌΠΎΡΡ ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΡΡΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΠΎΠ²
ΠΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠ° ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ ΡΠΎΠΏΡΠΎΠ²ΠΎΠΆΠ΄Π°ΡΡΡΡ ΡΠ»ΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡΡΠΌΠΈ, ΡΠ²ΡΠ·Π°Π½Π½ΡΠΌΠΈ Ρ Π΄Π»ΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΠΌ ΡΠ±ΠΎΡΠΎΠΌ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠΎΠ², Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΡΡΡΡ Π² Π±ΠΎΠ»ΡΡΠΎΠΌ ΠΊΠΎΠ»ΠΈΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅ Π±ΡΠΌΠ°Π³, ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡΠΎΠ²ΠΊΠΎΠΉ ΠΊ ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΠ½ΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠΊΠ΅. Π§ΡΠΎΠ±Ρ ΠΈΠ·Π±Π΅ΠΆΠ°ΡΡ ΠΎΡΠΈΠ±ΠΎΠΊ ΠΈ Π»ΠΈΡΠ½ΠΈΡ Π·Π°ΡΡΠ°Ρ, Ρ ΠΏΠ΅ΡΠ²ΠΎΠ³ΠΎ ΡΠ°Π·Π° ΡΡΠΏΠ΅ΡΠ½ΠΎ ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠΈΠ² ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΠ΅ Π·Π°ΠΊΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΠΊΡΠΏΠ΅ΡΡΠΎΠ², ΠΡ ΠΌΠΎΠΆΠ΅ΡΠ΅ ΠΎΠ±ΡΠ°ΡΠΈΡΡΡΡ ΠΊ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΈΡΡΠ°ΠΌ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΈ GlobalPharma. Π‘ΠΎΡΡΡΠ΄Π½ΠΈΠΊΠΈ Β«ΠΠ»ΠΎΠ±Π°Π»ΡΠ°ΡΠΌΠ°Β» β ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΡΡΠΈΠΎΠ½Π°Π»Ρ, Π΄Π΅ΡΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΡΡΡ ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΡ Π½Π° ΠΏΡΠΎΡΡΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ Π»Π΅Ρ ΡΠ²ΡΠ·Π°Π½Π° Ρ ΠΏΠΎΠΌΠΎΡΡΡ ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΡΠΌ Π² ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΎΠ² ΠΈ ΡΠ΅Π³ΠΈΡΡΡΠ°ΡΠΈΠΎΠ½Π½ΡΡ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠΎΠ². ΠΡ ΠΏΠΎΠΌΠΎΠΆΠ΅ΠΌ ΠΠ°ΠΌ ΠΏΡΠΎΠΉΡΠΈ ΠΏΡΡΡ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΠΈ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ²Π° ΠΏΠΎ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ°ΠΌ GMP ΠΌΠ°ΠΊΡΠΈΠΌΠ°Π»ΡΠ½ΠΎ Π»Π΅Π³ΠΊΠΎ ΠΈ Π±ΡΡΡΡΠΎ. ΠΠ±ΡΠ°ΡΠ°ΠΉΡΠ΅ΡΡ ΠΊ Π½Π°ΠΌ, ΠΈ ΠΠ°ΠΌ Π½Π΅ ΠΏΡΠΈΠ΄Π΅ΡΡΡ ΡΠ°ΠΌΠΎΡΡΠΎΡΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎ ΡΡΠ°ΡΠΈΡΡ ΡΠΈΠ»Ρ ΠΈ Π²ΡΠ΅ΠΌΡ Π½Π° ΡΠ±ΠΎΡ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡΡ Π΄Π°Π½Π½ΡΡ . ΠΡ ΡΠΎΠΏΡΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΠΌ ΠΠ°Ρ Π² ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΡΡΠ΅ Π²ΡΠ΅Ρ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡΡ ΠΌΠ΅ΡΠΎΠΏΡΠΈΡΡΠΈΠΉ.
Π‘ΠΠ Π’ΠΠ€ΠΠΠΠ¦ΠΠ―
ΠΠΠΠΠ ΠΠΠ’ΠΠ ΠΠ Π Π€
ΠΠ ΠΠΠ ΠΠΠ GMP
ΠΠΠΠΠ ΠΠΠ’ΠΠ ΠΠ Π Π€
ΠΠ ΠΠΠ ΠΠΠ GMP

ΠΡ ΡΠ²ΡΠΆΠ΅ΠΌΡΡ Ρ ΠΠ°ΠΌΠΈ Π² ΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΡΠ°Π±ΠΎΡΠ΅Π³ΠΎ Π΄Π½Ρ ΡΡΠΎΠ±Ρ ΠΏΡΠΎΡΡΠ½ΠΈΡΡ ΡΡΠ΄ Π²ΠΎΠΏΡΠΎΡΠΎΠ² ΠΏΠΎ Π΄ΠΎΡΡΠ΅!
Π‘ΠΎΠ³Π»Π°ΡΠ°ΡΡΡ Ρ ΠΏΠΎΠ»ΠΈΡΠΈΠΊΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½ΡΠΈΠ΄Π΅Π½ΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ
ΠΈ Π΄Π°Ρ ΡΠΎΠ³Π»Π°ΡΠΈΠ΅ Π½Π° ΠΎΠ±ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΡ ΠΏΠ΅ΡΡΠΎΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΡ
Π΄Π°Π½Π½ΡΡ
.
