preloader
Регистрация лекарственных средств и БАД в РФ и ЕАЭС
Москва Звоните прямо сейчас!
Заполните форму
и мы Вам перезвоним
loader
Спасибо за контактную информацию!
Мы свяжемся с Вами в течении рабочего дня чтобы прояснить ряд вопросов по досье!

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности
и даю согласие на обработку персональных данных.

Режим работы: 10:00-18:00 пн-пт
Полезные советы
Центр сертификации и регистрации медицинских изделий

В каком порядке обращаться в центр сертификаци
Полномочия Росздравнадзора

Изделия, используемые в медицинской деятельности, – это товар, к которому государство предъявляет особенно строгие требования. Перед тем как ввести в эксплуатацию то или иное медицинское изделие, его производитель должен получить доказательства, что оно безопасно и соответствует стандартам качества. Регистрационные свидетельства и сертификаты…

Отличие регистрационного удостоверения от сертификата соответствия

Список основных отличий
Оформление других документов на медицинские изделия
Как определить список документов
Помощь профессионалов

Продукты, направленные на поддержание жизни и здоровья человека, считаются предметами особой важности, и неудивительно, что к их качеству государство предъявляет повышенные требования. Сертификация медицинских изделий в России – это сложный процесс, требующий сбора большого…

Этапы регистрации лекарственных средств

Подача заявления
Назначение экспертизы препарата
Выдача регистрационного удостоверения
Сроки регистрации препарата
Наше предложение

Регистрация лекарственных препаратов – процедура, которую в России регулирует Росздравнадзор. Как и любые средства, так или иначе влияющие на жизнь и здоровье человека, лекарства отличаются повышенным вниманием со стороны государственных структур: к их качеству и…

Сертификат GMP: подтверждение качества лекарственных средств

История появления процедуры
Стандарт GMP в международной практике
Роль стандарта в медицинской помощи населению
Правила GMP в России
Получение сертификата в России
Порядок сертификации
Стоимость получения сертификата
Преимущества обладания сертификатом
Помощь профессионалов

Государства по всему миру осознают важность роли лекарственных средств в жизни населения. Чтобы обеспечить граждан…

Как зарегистрировать БАД

Зачем нужна регистрация
Этапы перед регистрацией лекарств и БАД
Процедура регистрации
Проведение экспертизы при регистрации
Повторное получение регистрационного свидетельства
Наше предложение

Несмотря на то, что БАД официально не являются лекарственным средством, от них тем не менее требуют проходить особую процедуру регистрации и сертификации. В этом смысле биологически активные добавки проходят…

Как зарегистрировать спортивное питание

Оформление СГР на спортивное питание
Как пройти экспертизу и получить СГР на спортивное питание

Спортивное питание относится к специальной категории продуктов, на которую распространяются требования санитарного контроля. До прохождения сертификации по техрегламентам ЕАЭС всю продукцию нужно зарегистрировать через подразделения Роспотребнадзора. Разрешительным документом, подтверждающим регистрацию спортивного…

Оформление СГР

Когда нужно оформить СГР
Где нужно предъявлять СГР

Свидетельство о государственной регистрации оформляется на товары, указанные в перечнях Решения Комиссии ТС № 299. Документ подтверждает, что продукция прошла проверку на соответствие санитарно-гигиеническим нормам, может легально поставляться и продаваться на территории Евразийского союза. Для получения СГР проводятся экспертизы в лабораторных условиях, изучается…

Экстракция растительного сырья

Растения, используемые в медицинских целях, вызывают интерес, так как помогают бороться с разными болезнями. Процесс, позволяющий из нерастворимых веществ выделить растворимые материалы, называется экстракцией. Благодаря полученному веществу выпускаются лекарственные средства, экстракты, концентраты, безалкогольные напитки, косметические средства.

Изучение лекарственных трав начинается с экстракции растительного сырья.…

Диспергируемые таблетки

Обратившись к врачу с жалобой на здоровье, после обследования, доктор назначает прием таблеток, имеющих разную форму выпуска. Распространенными являются диспергируемые таблетки, упрощающие процесс приема.

Диспергируемые таблетки – что это понимает не каждый пациент, предлагаемый материал поможет ближе познакомиться с новой формой выпуска медпрепаратов, а специалисты GlobalPharma сделают все, чтобы на рынок попадал качественный…

Проницаемость лекарственных веществ

Перед тем, как разрешить реализацию медицинского препарата в России, средство проходит исследования, с помощью которых определяются побочные эффекты, показания, влияние, дозировка, эффективность. Еще один показатель – проницаемость лекарственных средств. Произвести клинические исследования, подготовить документацию, определить соответствие препарата нормам помогут специалисты компании GlobalPharma, работающие в этом направлении…

Клинический аудит

Клинический аудит – это совокупность действий, направленных на контроль над качеством медицинского препарата. Благодаря процедуре заказчик будет уверен в том, что исследования прошли в рамках закона, что препарат соответствует стандартам, нормам и допустим к реализации на российском рынке.

Заказать мониторинг клинических исследований можно в компании GlobalPharma, где работают сотрудники с многогодовым опытом работы. После…

Биологически-активные добавки

По составу они практически идентичны натуральным веществам, используемым непосредственно при приеме пищи. Иногда их вводят в пищевые продукты, чтобы обогатить рацион отдельными продуктами питания или их комплексами. С момента появления, популярность БАДов только росла. В России их принимает примерно 20 процентов населения, в Европе 50, а в штатах 80.

Они активно используются в стране и помогают побороть многие болезни. Про них…

Аудит испытательной лаборатории

Медицинские и клинические лаборатории в России понимают важность достижения нужных норм и правил. Они определяют требования к практике ведения бизнеса и стандарты, которым следует лаборатория. Аудит является необходимым инструментом для изучения различных областей внутренних процессов. Понимание необходимости своевременного планирования проверок помогает лабораториям преуспеть в своей сфере деятельности. Поскольку…

Свидетельство о государственной регистрации БАД

Свидетельство о государственной регистрации представляет собой документ, подтверждающий, что продукт безопасен для здоровья человека. Данный документ выдается Министерством здравоохранения и социального развития для производства или импорта продуктов, отвечающих санитарным нормам и гигиеническим нормам Таможенного союза (Россия, Беларусь, Казахстан), действующим на всей территории этого союза. Соглашение о таможенном союзе…

Отдел контроля качества лекарственных средств

Наша компания имеет отдел контроля качества лекарственных средств, предоставляя соответствующие услуги. Определение термина «контроль качества» относится к сумме всех процедур, предпринятых для обеспечения идентичности и чистоты конкретного фармацевтического продукта. Такие процедуры могут варьироваться от выполнения простых химических экспериментов, которые определяют идентичность и скрининг на присутствие конкретного…

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ

В соответствии с Постановлением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 лекарственные средства разрешены для использования в государстве-члене Евразийского экономического союза, в который входят Россия, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан и Армения, только после государственной регистрации. Согласно тому же решению в России предусмотрено два возможных способа государственной регистрации лекарственных…

Для чего предназначено GMP?

Что такое GMP и для чего оно предназначено.
GMP представляет собой специальную практику, необходимую для проверки и контроля разрешения и лицензирования производства и продажи продуктов питания и напитков, косметики, фармацевтических продуктов, диетических добавок, а также различных медицинских устройств. Благодаря данным руководящим принципам осуществляется контроль за основными предъявляемыми изготовителями…

Что такое клинические исследования?

Основное назначение клинических исследований - продвижение медицинских знаний путем изучения людей, а также прямого взаимодействия с ними с использованием сбора и анализа крови, тканей или других образцов. Для осуществления клинических исследований необходим непосредственно сам участник. В процессе исследований, он следует заранее определенному плану или протоколу. При этом обязательным условием является отсутствие…

Почему следует регистрировать косметику

Женщины уже длительное время неизменно пользуются косметикой, как и многие мужчины. Несмотря на это, к ней возникает много вопросов, ведь эти тюбики, бутылочки и баночки, которые мы покупаем часто имеют непонятный состав и мы не знаем, являются ли они полезными или наоборот наносят больше вреда. Многие люди ищут косметические продукты, которые изготовлены из здоровых, нетоксичных ингредиентов. К сожалению, потребителям нелегко…

Как правильно регистрировать БАД?

Наша компания оказывает услугу - регистрация БАД в России, обращайтесь, мы сделаем все максимально оперативно.

Пищевая добавка представляет собой готовый продукт, предназначенный как дополнение к диете, принимаемый во внутрь в виде таблетки, капсулы, или жидкости. Они обеспечивают снабжение организма питательными веществами, извлеченными из источников пищи или синтетическим образом. Их употребляют индивидуально или в…

Что такое доклинические исследования?

Как проходят доклинические исследования?
В разработке лекарственных средств применяются доклинические исследования. Они являются важным этапом. Данные исследования начинаются с до клинических испытаний. В процессе их осуществления собираются важные данные, проводятся итерационные тестирования, определяется безопасность лекарственных средств.

Основными целями доклинических исследований являются определение…

Наверх