О нас
GlobalPharma — контрактно-исследовательская организация. Мы проводим регистрацию лекарственных средств, БАДов, косметики, медицинских изделий и специализированного питания в Российской Федерации на всех этапах.
Мы начинаем свою работу на этапе разработки регистрационной стратегии и анализа имеющейся документации по проекту. Создаем для вас четкое понимание сроков и стоимости проекта в виде диаграммы Гантта с необходимыми для вас контрольными точками.
Наша работа не ограничивается подготовкой необходимых документов — мы несем полную ответственность за успешное и своевременное прохождение регистрационных процедур, а также за проведение клинических и доклинических исследований. Благодаря нашему участию производители экономят время и сокращают сроки вывода продуктов на рынок.
Мы сотрудничаем как с отечественными, так и с зарубежными компаниями. Нашим клиентам мы помогаем получить сертификат GMP Минпромторга российского образца. Мы полностью избавляем их от необходимости вникать в нюансы российского законодательства, беря все заботы по инспектированию производственных площадок на себя.
В GlobalPharma действует четкое разделение труда. У нас работают 6 отделов, каждый из которых выполняет свои обязанности. Есть отдел регистрации лекарственных средств, отдел регистрации БАД, отдел косметики и медицинских изделий, отдел доклинических исследований, отдел клинических исследований, отдел контроля качества и фармаконадзора. Благодаря узкой специализации наши сотрудники более эффективно решают задачи клиентов.
В штате компании более 25 специалистов. По образованию — медики, биохимики, фармацевты, инженеры и управленцы. Многие наши сотрудники имеют ученые степени кандидатов и докторов наук. За плечами каждого — от 5 до 15 лет работы в области регистрации, а также непосредственно в регуляторных органах Российской Федерации.
За 2016-2017 годы нами были успешно реализованы следующие проекты:
- 8лекарственных
средств
зарегистрировали - 25 биологически
активных добавок
регистрацию
провели - 3декларации о
соответствии
получили - 12сертификатов GMP
Минпромторга на
производственные
площадки получили - 8клинических
исследований
провели