preloader
Регистрация лекарственных средств и БАД в РФ и ЕАЭС
Звоните прямо сейчас!
Заполните форму
и мы Вам перезвоним
loader
Спасибо за контактную информацию!
Мы свяжемся с Вами в течении рабочего дня чтобы прояснить ряд вопросов по досье!

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности
и даю согласие на обработку персональных данных.

Главная » Статьи » Время проведения клинических исследований

Время проведения клинических исследований

Тестирование и лицензирование.

Новые лекарства и процедуры тщательно тестируются, перед лицензированием и началом использования на пациентах.

Чтобы препарат прошел различные этапы тестирования, требуется время. Этот процесс часто называют со скамейки до постели. Его впервые изучают в лаборатории. Если он показывает себя многообещающим, начинаются испытаний на людях.

Новые медицинские изделия назначаются и используются только как часть стандартного лечения рака.

Сроки тестирования.

Типичного периода времени, необходимого для тестирования и одобрения препарата, не существует. Для завершения всех трех этапов до стадии лицензирования может потребоваться от 10 до 15 лет или более. Но этот временной интервал сильно варьируется.

Факторы, влияющие на время лицензирования.

Существуют факторы, влияющие на длительность получения лицензии.

  1. Тип рака

Испытания лекарств для более редких видов рака часто занимают больше времени, ведь становится сложным набор участников.

Некоторым странам часто требуется сотрудничество с другими государствами для набора достаточного количества пациентов. Это увеличивает сроки процесса, в частности, организации. Но в долгосрочной перспективе он не должен затягиваться.

  2.    Разновидность.

Испытания легче запускать, при использовании стандартных способов лечения. Они включают предоставление лекарственного средства в виде таблеток или через вену (капельно).

Новейшие методы требуют специального оборудования или специально обученного персонала и должны проходить в специализированных центрах. В этом случае потребуется больше времени для набора числа принимающих учатие, нуждающихся в исследовании.

  1. Требуемое количество участников

Испытания разрабатываются с целью наблюдения за различными вещами. Исследовательская группа может захотеть выяснить, лучше ли новое лечение текущего. Или проверить, что оно не хуже нынешнего. Или им может потребоваться выяснить, насколько лучше работает лекарство.

Количество пациентов должно быть достаточное, чтобы иметь возможность определить эти моменты. Результаты или данные анализируются статистически. Если не набирается достаточное количество пациентов, результаты могут быть ненадежными.

  4.   Продолжительность.

Быстрее получить результаты, представляющие собой разовую дозу или короткий курс, по сравнению с препаратом, который вы принимаете в течение нескольких месяцев или даже лет.

  5.  Период наблюдения

Исследовательские группы следят за больными в течение некоторого времени. Это нужно, чтобы увидеть, насколько хорошо оно работает в течение длительного периода времени и чтобы узнать больше о долгосрочных побочных эффектах.

Период наблюдения может варьироваться от нескольких месяцев до более 10 лет, в зависимости от типа лечения и группы испытуемых участников.
Если желаете принять участие в клинических исследованиях - воспользуйтесь специальной анкетой: