preloader
Регистрация лекарственных средств и БАД в РФ и ЕАЭС
Звоните прямо сейчас!
Заполните форму
и мы Вам перезвоним
loader
Спасибо за контактную информацию!
Мы свяжемся с Вами в течении рабочего дня чтобы прояснить ряд вопросов по досье!

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности
и даю согласие на обработку персональных данных.

Главная » Статьи » Требования, предъявляемые к БАД

Требования, предъявляемые к БАД

Биологически активные добавки представляют собой своего рода пищевые добавки и не считаются лекарствами. Они должны пройти процедуру государственной регистрации до выхода на рынок - это делает Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благосостояния). Он обязывает заявителя или доверенное лицо предоставить список документов, подтверждающих безопасность и целесообразность выпуска БАД. Одним из обязательных документов является лабораторный отчет (выпущенный аккредитованной аналитической лабораторией), в нем содержится исчерпывающая информация о их соответствии действующим стандартам безопасности и качества (в соответствии с Техническим регламентом Таможенного союза 021/2011). Наша лаборатория выполняет полный список анализа БАД для подтверждения качества, безопасности, физико-химических параметров и достоверности.

Диетические добавки используются во всем мире и представляют собой широкую категорию продуктов, которые можно отличить от обычных продуктов и лекарств. В Соединенных Штатах , диетические добавки определяются как продукты (кроме табака ), предназначенные для дополнения рациона, содержащих по меньшей мере один из следующих ингредиентов: витамин, минерал, аминокислоту, метаболит, или любой их комбинации. Такие продукты, как поливитамины, чесночные таблетки, капсулы для рыбьего жира , пробиотики, средства для снижения веса и некоторые виды энергетических напитков являются примерами пищевых добавок.

В Соединенных Штатах пищевые добавки должны быть маркированы как таковые и должны быть предназначены только для перорального введения, будь то таблетки, капсулы, порошки или жидкости. Кроме того, пищевые добавки не должны включать химические соединения, которые были одобрены в качестве лекарств или лицензированы как биологические препараты, если только соединение ранее не было продано в качестве пищевой добавки или пищи. Дополнения часто продаются вместе с обычными внебиржевыми лекарствами в торговых точках. В то время как пищевые добавки не предназначены для лечения, или предотвращения какой-либо болезни, многие потребители часто рассматривают их как заменители обычных лекарств.

Требования, предъявляемые к БАД:

Согласно требованиям в их состав не должны входить:

  • Потенциально опасные объекты имеющие животное или растительное происхождение;
  • Наркотики и психотропы;
  • Сильнодействующие и ядовитые вещества;
  • Препараты списка А и Б;
  • Антибиотики;
  • Гормоны;
  • Не природные синтетические вещества;
  • Трансгенные продукты.