preloader
Регистрация лекарственных средств и БАД в РФ и ЕАЭС
Звоните прямо сейчас!
Заполните форму
и мы Вам перезвоним
loader
Спасибо за контактную информацию!
Мы свяжемся с Вами в течении рабочего дня чтобы прояснить ряд вопросов по досье!

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности
и даю согласие на обработку персональных данных.

Главная » Статьи » Стоимость клинических исследований

Стоимость клинических исследований

Существует два типа: клинические исследования и испытания.

Первый тип иногда называют обсервационным - это тип наблюдения за людьми нормальных условиях. Исследователи собирают информацию, группы добровольцев в соответствии с широкими характеристиками и сравнивают изменения с течением времени. Например, они могут собирать данные проводя медицинские экзамены, тесты или опросные листы о участвующей группе пожилых участников, чтобы узнать больше о влиянии разных образов жизни на когнитивное здоровье.

Они направлены на оценку медицинского, хирургического или поведенческого вмешательства и представляют собой основной способ, с помощью которого исследователи обнаруживают, что новое лечение, такое как новый препарат или диета или медицинское устройство (например, кардиостимулятор), является безопасным и эффективно при воздействии на людей. При их проведении, основная цель определить, имеет ли оно побочные эффекты в сравнении с традиционным лечением. При проведении следующей их разновидности проверяются способы раннего выявления заболевания, пока не появятся определенные симптомы. Третьи проводятся в целях предотвращения проблем со здоровьем. Они помогают узнать и посмотреть, как улучшить жизнь людей, живущих с опасным заболеванием или хроническими проблемами со здоровьем. Иногда они изучают роль опекунов.

 

Перед тем, как Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) утверждает клиническое испытание, ученые проводят лабораторные тесты на животных для проверки безопасности и эффективности проводимой в будущем терапии. Если результаты положительные, она дает разрешение на использования.

 

Существует четыре фазы их проведения, проводимые в целях проверки, чтобы найти соответствующую дозу и определить побочные эффекты. Если после первых трех этапов ученые находят, что лекарство или другое вмешательство является безопасным и несет пользу, контролирующий орган одобряет его и контролирует дальнейшие процессы.

Обычно требуется проведения фазы I, II и III, для определения, можно ли одобрить препарат для использования. Испытания фаз:

  • I тестируется на небольшой группе здоровых людей (20 до 80), чтобы судить о последствиях безопасности и найти правильную дозировку.
  • Во II используется больше принимающих участие (от 100 до 300). Основное внимание в I уделяется безопасности, акцент на II именно на эффективность. Она направлена ​​на получение предварительных данных о том, работает ли препарат пациентов, имеющих определенную болезнь или состояние. Эти испытания также продолжают изучать безопасность, включая краткосрочные побочные эффекты. Ее проведение может продолжаться несколько лет.
  • III собирает больше информации о безопасности и эффективности, изучает различные популяции и различные дозы, используя лекарство в комбинации с другими лекарственными средствами. Количество участников обычно колеблется от нескольких сотен до 3000 человек. Если результаты положительные, FDA одобрит экспериментальный препарат или устройство.
  • IV происходит после того , как FDA одобряет их использование. Она проводится с большим количеством участников. Иногда побочные эффекты лекарства могут быть не определены окончательно, пока много участвующих не попробуют его в течение более длительного периода времени.

Если интересуют клинические исследования, стоимость складывается из разных факторов. Обратитесь за поддержкой к менеджерам нашей компании. Они с удовольствием ответят на интересующие вопросы и проконсультируют. Позвоните или заполните форму обратной связи.

Если желаете принять участие в клинических исследованиях - воспользуйтесь специальной анкетой: