preloader
Регистрация лекарственных средств и БАД в РФ и ЕАЭС
Звоните прямо сейчас!
Заполните форму
и мы Вам перезвоним
loader
Спасибо за контактную информацию!
Мы свяжемся с Вами в течении рабочего дня чтобы прояснить ряд вопросов по досье!

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности
и даю согласие на обработку персональных данных.

Регистрация БАДов качественно и недорого

Регистрация БАДов от нашей компании.

Наша компания оказывает услугу - регистрация БАД в России, обращайтесь, мы сделаем все максимально оперативно.

Пищевая добавка представляет собой готовый продукт, предназначенный как дополнение к диете, принимаемый во внутрь в виде таблетки, капсулы, или жидкости. Они обеспечивают снабжение организма питательными веществами, извлеченными из источников пищи или синтетическим образом. Их употребляют индивидуально или в комбинации. Класс питательных веществ включает витамины, минералы, клетчатку, жирные кислоты и аминокислоты. Диетические добавки могут также содержать вещества, которые не были подтверждены как жизненно важные, но продаются как имеющие полезный биологический эффект, такие как растительные пигменты или полифенолы. Животные также могут быть источником дополнительных ингредиентов, таких как, например, коллаген от цыплят или рыбы. Они также продаются индивидуально и в комбинации. В Соединенных Штатах и ​​Канаде диетические добавки считаются подмножеством продуктов питания и регулируются соответствующим образом. Европейская Комиссия также установила согласованные правила, которые гарантируют, что пищевые добавки являются безопасными и промаркированные. Среди других стран определение пищевых добавок может варьироваться в зависимости от различных классов ингредиентов, используемых в пищевых продуктах.

Доходы отрасли по оценке только на ​​2015 год составили 37 миллиардов долларов США. Например, в Соединенных Штатах продается более 50 000 продуктов, относящихся к бадам, в этой стране около 50% взрослого населения потребляют диетические добавки. Поливитамины относятся к наиболее часто используемому продукту. Для тех, кто не осуществляет сбалансированную диету, Национальные институты здравоохранения Соединенных Штатов заявляют, что некоторые добавки «могут иметь ценность».

Государственная регистрация биологически активных добавок к пище (БАД)

Биологически активные добавки к пище (БАД) представляют собой природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, которые употребляются одновременно с пищей или вводятся в состав пищевой продукции.

К БАД относят именно готовые к употреблению формы - это таблетки, капсулы, баночки с сиропом, желе, порошки и тому подобное. То есть те, которые употребляют либо непосредственным путем, либо разводят с жидкостью, и при этом они не требуют дополнительных процедур при приготовлении.

Наши возможности по регистрации БАДов в России:

    • Регистрируем биологически активные добавки (БАД) отечественного и зарубежного производства;
    • Проводим предварительную консультацию от эксперта по БАД;
    • Осуществляем высококвалифицированный перевод документов, если производитель не отечественного производства;
    • Разрабатываем технические условия и технологические инструкции (для отечественных производителей);
    • Организовываем проведение лабораторных испытаний БАД, перед тем, как осуществляется подача на госрегистрацию;
    • Организовываем и следим за проведением экспертизы БАДов в целях дальнейшей госрегистрации;
    • Организовываем и следим за экспертизой БАД в Роспотребнадзоре;

Вносим изменения в существующее экспертное заключение и свидетельство о госрегистрации;

  • Подходим к задаче регистрации комплексно.
  • Данная процедура может составить определенные трудности, ведь состоит из следующих этапов:

 

I этап «Предварительная экспертиза досье»

  • Проводится первичная экспертиза досье, происходит консультация заказчика;
  • Далее определяется необходимость проведения лабораторных испытаний;
  • Оценивается полнота представленных материалов и их соответствие требованиям регистрирующих органов;
  • Происходит Расчет стоимости регистрации и его согласование с заказчиком.

II этап «Подача досье и образцов на экспертизу»

  • Происходит оформление договоров и заявок для испытательного центра;
  • Переводятся документы производителя (для зарубежных БАД);
  • Осуществляется комплектация досье;
  • Проводится контроль прохождения экспертизы;
  • Подаются дополнительные материалы и данные. В случае запросов уполномоченного органа Получение экспертного заключения

III этап «Испытание продукции»

Проведение лабораторных испытаний БАД, определенной на ЭТАПЕ II.

IV этап «Подача досье в Роспотребнадзор»

    • Осуществляется комплектация и доработка досье;
    • Оформляется заявление;
    • Досье подается в Роспотребнадзор;
    • Осуществляется контроль прохождения экспертизы;
    • Осуществляется подача дополнительных материалов и данных в случае запросов Роспотребнадзора.

V этап «Завершение процесса регистрации, внесение в государственный реестр»

Происходит получение свидетельства о государственной регистрации, после этого оно передается заказчику.

Сроки регистрации БАД:

      • 1-2 недели испытывается продукция (минимальный срок от 7 дней);
      • После этого в процессе экспертизы проводятся испытания;
      • Далее два месяца проходит экспертное заключение в зависимости от сложности. Если возникает необходимость его сроки сужаются и составляют 1 месяц.
      • Государственная регистрация проходит примерно три-четыре недели. Все зависит от сложности. Если возникает необходимость, ее можно ускорить и сделать в течение 10 дней.
      • Определяется стоимость регистрации БАД;
      • Определяется стоимость испытаний и экспертизы. Она зависит от количества компонентов БАД, которые согласовываются индивидуально для каждого продукта.

Если понадобилась государственная регистрация БАД - обращайтесь к нам!

Почему полезно употреблять БАДы</h2

В 21 веке возникло много болезней, о которых раньше никто не знал. Запад пережил лекарственную революцию около 20 лет назад, которую мы переживаем сегодня. Современная медицина сталкивается с определенными сложностями. Некоторые специалисты современной медицины стали узкими специалистами и не могут идти в ногу с развитием смежных наук и уделять должное внимание диетическим добавкам.

БАД представляют собой концентраты натуральных пищевых и биологически активных веществ, полученных из пищевого сырья животного, морского и минерального происхождения, пищевых или лекарственных растений или полученные химическим синтезом (синтезированные вещества, идентичные натуральным аналогам). Орган не может синтезировать эти основные питательные и биологически активные вещества, поэтому мы должны ежедневно включать их в нашу диету. В противном случае они становятся дефицитом, который в конечном итоге увеличивается, организм ослабляется и не может противостоять неблагоприятным факторам окружающей среды. В результате производительность труда растет, а процесс старения усиливается. Длительный дефицит этих веществ в организме может привести к серьезным заболеваниям.