preloader
Регистрация лекарственных средств и БАД в РФ и ЕАЭС
Звоните прямо сейчас!
Заполните форму
и мы Вам перезвоним
loader
Спасибо за контактную информацию!
Мы свяжемся с Вами в течении рабочего дня чтобы прояснить ряд вопросов по досье!

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности
и даю согласие на обработку персональных данных.

Главная » Статьи » Регистрация лекарственных средств

Регистрация лекарственных средств

Все новые медицинские препараты должны пройти процедру регистрации лекарственных средств. Нормативные требования мировых стран отличаются друг от друга, поэтому компаниям сложно разработать единый препарат, который может быть одновременно представлен во всех странах для утверждения. Стратегия регулирования развития продукта создается до начала работ по развитию, чтобы избежать серьезных неожиданностей после подачи заявки. Роль регулирующих органов заключается в обеспечении качества, безопасности и эффективности всех лекарственных средств, находящихся в обращении в их стране. Он не только включает в себя процесс регулирования и мониторинга мед. средств, но также процесс его производства, распределения и продвижения. Основной задачей регулирующего органа - обеспечение разработки продуктов в соответствии с нормативными требованиями этой страны. Этот процесс включает оценку критических параметров во время разработки продукта.

Фармацевтическая промышленность - это высоко регулируемая отрасль, где есть правила и положений, установленных правительством для защиты здоровья и благосостояния населения. Поэтому целью фармацевтической промышленности - это выявление и разработка универсального медицинского продукта, который адаптируется для удовлетворения требований рынка. Согласно мировой тенденции рынка, по оценкам, в период с 2010 по 2017 год запатентовано около 150 млрд. долларов. США, что станет платформой для разработки непатентованных лекарств. Например, фармацевтическая промышленность Индии показала значительный рост, который, в свою очередь, поднял экономику. После введения патентного режима продукта в ней и за рубежом возникла потребность в фармацевтических компаниях, для изучения новых рынков. Индийцы выходят на новые рынки с глобальными амбициями, слияния и поглощения. Для устойчивого роста в течение следующих нескольких десятилетий фирмы сосредотачиваются на генерических препаратах. «Заболевания, которые невозможно вылечить, болезни, которые необходимо контролировать, предоставляют большие возможности для непатентованных лекарств». Правительство несет ответственность за защиту своих граждан, создание регулирующих органов с прочными руководящими принципами обеспечения качества и регистрации лекарственных средств на соответствующих территориях.

Основное направление компании Global Pharma - регистрация лекарственных средств. Мы осуществляем эту услугу сравнительно недорого и в короткий промежуток времени. Мы зарекомендовали себя на рынке, к нам обращаются производители не только из Москвы, но и со всей России. Если вы ищете надежную организацию, регистрирующую мед. препараты, звоните нам!