preloader
Регистрация лекарственных средств и БАД в РФ и ЕАЭС
Звоните прямо сейчас!
Заполните форму
и мы Вам перезвоним
loader
Спасибо за контактную информацию!
Мы свяжемся с Вами в течении рабочего дня чтобы прояснить ряд вопросов по досье!

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности
и даю согласие на обработку персональных данных.

Главная » Статьи » Регистрация косметики в Москве

Регистрация косметики в Москве

Регистрация косметики - важный этап начала бизнеса в этой нише.

Женщины уже длительное время неизменно пользуются косметикой, как и многие мужчины. Несмотря на это, к ней возникает много вопросов, ведь эти тюбики, бутылочки и баночки, которые мы покупаем часто имеют непонятный состав и мы не знаем, являются ли они полезными или наоборот наносят больше вреда. Многие люди ищут косметические продукты, которые изготовлены из здоровых, нетоксичных ингредиентов. К сожалению, потребителям нелегко понять, какие марки действительно здоровы для них и для окружающей среды. Часто на косметическую продукцию вешают ярлыки, например, что она «естественная» или «органическая», но далеко не во всех случаях, это является правдой.

Не существует государственного органа, ответственного за определение и регулирование производства косметики. Также неплохо понимать, что такие продукты, как шампунь от перхоти, зубная паста с фторидом и дезодорант антиперспирант, являются косметическими и лекарственными средствами. Хороший способ сказать, покупаете ли вы косметику, которая также является препаратом, это увидеть, является ли первый ингредиент «активным ингредиентом». Активным ингредиентом является химическое вещество, которое делает продукт эффективным. Изготовитель должен иметь доказательства того, что он безопасен для использования.

Самое интересное, что большинство из нас ежедневно используют косметику и все мы узнаем ее по одному лишь внешнему виду. Но если бы я задал вам вопрос, является ли ваша зубная паста, лосьон для загара, бальзам для губ, лосьон для полоскания рта или шампунь против перхоти косметическим средством, я мог бы получить ряд мнений. Ключевым моментом в определении понятия косметики является то, что она применяется поверхностно, и не является терапевтическим средством. Косметика не относится к отпускаемым по рецепту лекарствам или добавкам к лекарственным средствам, их роль заключается в том, чтобы улучшить вашу внешность. Все это кажется удивительно простым, пока не увидите весь список косметических веществ:

  • Мыло и другие чистящие средства для тела;
  • Кремы, лосьоны, маски для лица, порошки для изменения цвета кожи, глаз и губ;
  • Шампуни, лосьоны, масла, фиксаторы, отбеливатели, и красители для волос;
  • Лосьоны и лаки для ногтей, меняющие цвет;
  • Средства для удаления волос;
  • Препараты по отбеливанию кожи и препараты для загара кожи;
  • Зубные пасты и другие препараты для ухода за полостью рта;
  • Антиперспиранты, дезодоранты и другие средства личной гигиены;
  • Духи и другие ароматические вещества.

 

Перечень, приведенный выше, является свидетельством невероятного разнообразия косметических продуктов на рынке. Однако это благо для потребителей является проблемой для законодателей. Обеспокоенность по поводу безопасности и мошеннических рекламных заявлений показала, что косметика становится все более регулируемой в двадцатом веке, и это потребовало от законодателей их юридического определения. К сожалению, регуляторы в разных странах определяли косметику по-разному. Этот вопрос и хотелось бы разъяснить, раскрыв вам такую тему, как регистрация косметики.

Регистрация парфюмерно-косметических средств - как осуществляется в Российской Федерации. Основные положения и особенности.

С 1 июля 2012 года на территории Российской Федерации вступил в силу новый Технический регламент Таможенного Союза (ТР ТС) 009/201. В нем определен ряд новых требований к безопасности парфюмерно-косметической продукции, а также процедуре получения необходимых документов. Данный документ определяет тринадцать видов парфюмерно-косметических товаров, подлежащих государственной регистрации на соответствие требованиям ТР ТС. Впоследствие на них нужно оформить Свидетельство о государственной регистрации, и косметика должна подлежать декларированию соответствия для свободного обращения на территории стран Таможенного Союза.

Согласно вышеописанному Техническим регламентом Таможенного союза (ТР ТС 009/2011) «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», на сегодняшний день официально установлены определенные виды парфюмерно-косметической продукции, которые подлежат обязательной государственной регистрации. Они включают в себя:

  • Парфюмерно-косметические товары, предназначенные для получения искусственного загара;
  • Парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для осветления и отбеливания кожных покров;
  • Косметика, используемая для нанесения татуажа;
  • Косметическая продукция, применяемая для интимной гигиены;
  • Парфюмерно-косметическая продукция, используемая для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов;
  • Косметика, рассчитанная на детей в возрасте до 14 лет;
  • Парфюмерно-косметическая продукция, применяемая для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
  • Парфюмерно-косметическая продукция, которую используют для химической завивки и распрямления волос;
  • Парфюмерно-косметическая продукция, в процессе производства которой использовались наноматериалы;
  • Продукция для удаления нежелательных волос на теле (то есть, предназначенная для депиляции);
  • Пилинги;
  • Фторосодержащая продукция, используемая для гигиены полости рта, имеющая в своем составе фториды (если массовая доля фторидов превышает 0,15%, для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
  • Средства гигиены полости рта, производимые на основе перекиси водорода. Сюда относятся также и включающие перекись карбамида и перекись цинка, выделяющих перекись водорода, и предназначенная для отбеливания зубной эмали.

Регистрация косметических средств - основные и самые важные процедуры.

Продукция, не учтенная в списке, но являющийся косметической, не подлежит процедуре государственной регистрации на ТР ТС с получением Свидетельства о государственной регистрации, но подлежит обязательному декларированию соответствия по Техническому регламенту ТС «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Подготавливая и оформляя нужный пакет документов, чтобы успешно пройти государственную регистрацию учитывается важный момент, что вся парфюмерно-косметическая продукция, входящая в данный перечень подразделяется на группы. Свидетельство о госрегистрации на ТР ТС оформляется на каждую группу. Некоторые виды парфюмерно-косметической продукции куда относятся, к примеру, осветлители для волос, отдельно на каждый продукт.

Процедура госрегистрации косметики и парфюмерной продукции, изготовленной на территории стран Таможенного Союза, проводится на этапе ее запуска в производство, также и импортируемые косметические товары регистрируются до их ввоза на территорию Таможенного Союза. Чтобы зарегистрировать косметику нужно чтобы она прошла регистрацию в уполномоченном органе. Эта процедура проходит в несколько этапов и требует следующий пакет документов:

  • Заявление на получение документа о госрегистрации косметических товаров;
  • Копии технических документов (или перечень ингредиентов с указанием их концентрации), заверенные в установленном порядке;
  • Удостоверение качества продукции, заверенное заявителем, или его письменное уведомление о соответствии косметики документам, согласно которым она производится;
  • Копии документов, содержащих информацию об органолептических, физико-химических, микробиологических и пр. показателях. При наличии в составе продукции наноматериалов, необходимо предоставить информацию о названии каждого, размере частиц, физических и химических свойствах ингредиента;
  • Образец упаковки с маркировкой, соответствующей п.9, ст.5 ТР ТС «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»;
  • Развернутую аннотацию с информацией о потребительских свойствах (если они заявлены в маркировке), мерах предосторожности при использовании продукции (по необходимости), способах применения, если их отсутствие может привести к неправильному использованию;
  • Акты экспертизы, научные отчеты аккредитованного центра или лаборатории, подтверждающие соответствие косметической продукции п.3-6, ст.5 ТР ТС 009/2011;
  • Документ, подтверждающие соответствие косметической продукции ТР ТС или принципам GMP, системе ISO – при наличии;
  • Документы, подтверждающие соответствие потребительских свойств заявленным и указанным на этикетке.
  • Учредительные документы компании - Заявителя;

Результатом успешного прохождения процедуры госрегистрации косметических средств является выдача соответствующего свидетельства о государственной регистрации продукции с внесением сведений о выданном Свидетельстве в Единый Реестр свидетельств о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза, российская часть), что открывает для производителя новые рынки сбыта и положительно влияет на лояльность со стороны потребителей.

Разнообразие парфюмерно-косметической продукции и сложность процедуры госрегистрации отдельных товарных групп требуют профессиональной поддержки, которую Вам окажут специалисты Центра А-Диал. Вы можете обратиться к нам по электронной почте.

Европейский союз определяет косметику как «любое вещество или препарат, предназначенные для контакта с различными внешними частями человеческого тела (эпидермис, система волос, ногти, губы и внешние половые органы) или с зубами и слизистыми оболочками полости рта с целью их очистки, парфюмирования, изменения их внешнего вида и / или исправления запахов и / или защиты их или сохранения их в хорошем состоянии».

Определения важны, поскольку они выстраивают юридическую линию между косметикой и лекарствами, определяют требования к маркировке и другие стандарты продуктов и запрещают типы претензий, которые производители могут делать для своих продуктов. Это различие размывается группой продуктов, которые часто называют «космецевтиками». Однако этот термин не имеет юридического определения и не признается ни в каких действующих нормативных актах. Вот таким вышеописанным способом и осуществляется регистрация парфюмерии. В отличие от лекарств, которые используются для лечения или профилактики заболеваний в организме, косметика не меняет или не влияет на структуру или функции организма.