preloader
Регистрация лекарственных средств и БАД в РФ и ЕАЭС
Звоните прямо сейчас!
Заполните форму
и мы Вам перезвоним
loader
Спасибо за контактную информацию!
Мы свяжемся с Вами в течении рабочего дня чтобы прояснить ряд вопросов по досье!

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности
и даю согласие на обработку персональных данных.

Главная » Статьи » Регистрация БАДов в России

Регистрация БАДов в России

Процедура регистрация БАДов в России, цена и особенности региона.

Центральная и Восточная Европа на сегодняшний день относятся к наиболее перспективным регионам на рынке диетических продуктов. Средний рост в этой географической части составляет более 15 процентов. Самым крупным и заметным игроком в данном регионе является Россия, в ней они набирают особенную популярность и пользуются высоким спросом. Согласно старому докладу коммерческих служб США, в 2013 году продажи в этой отрасли составили 845 миллионов американских долларов по оптовым ценам и 1,17 миллиарда долларов в розницу. Россия по этим показателям заметно уступает, так как подобной продукцией в ней пользуется только 20 процентов населения, тогда как в Европе и США - 50 и 80 процентов соответственно. Основная польза от этих лекарств заключается в улучшении общего состояния здоровья, профилактике заболеваний и укреплении иммунной системы. Правительство РФ активно работает над тем, чтобы сделать рынок биологически активных добавок более прозрачным, и ужесточило правила регистрации и распространения продукции.

Что они собой представляют?

БАДы официально появились в России в 1994 году, когда Министерство здравоохранения начало регистрировать их как отдельную группу веществ. С 1998 года они активно продвигаются на рынке страны.

Потребители могут принимать БАД в виде таблеток, капсул, сиропов и порошков.
К ним относятся:

  • Полиненасыщенные кислоты;
  • Минеральные вещества, микро- и макроэлементы;
  • Часть аминокислот;
  • Определенные моно и дисахариды;
  • Пищевые волокна;
  • Микроорганизмы, присутствующие в организме человека;
  • Часть витаминов.

Особенности процедуры регистрации.

С 2004 года Россия является страной, в которой БАДы регистрируются в обязательном порядке. Данная процедура является одним из самых больших препятствий для выхода на российский рынок. Чтобы их продавать у нас в стране производителю / дистрибьютору понадобится сертификат гос. регистрации, используемый для таможенного оформления и распространения. Его выдает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Процедура включает три этапа:

  • анализ предоставленных документов;
  • тесты (микробиологические, токсикологические и травяные добавки требуют тестов на пестициды, идентичность и, в некоторых случаях, тесты на генетически модифицированные ингредиенты);
  • выдача свидетельства о государственной регистрации;

Перед началом процесса регистрации изготовитель должен помнить, что:

  • не каждый БАД может быть зарегистрирован в России, несмотря на регистрацию всех регистрационных документов в стране происхождения;
  • набор документов, используемых для регистрации в стране происхождения, не всегда достаточно для регистрационных органов в России;
  • полный перечень предлагаемых медицинских услуг, одобренных в стране происхождения, может быть одобрен только частично российскими регистрационными органами.