preloader
Регистрация лекарственных средств и БАД в РФ и ЕАЭС
Звоните прямо сейчас!
Заполните форму
и мы Вам перезвоним
loader
Спасибо за контактную информацию!
Мы свяжемся с Вами в течении рабочего дня чтобы прояснить ряд вопросов по досье!

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности
и даю согласие на обработку персональных данных.

Главная » Статьи » Регистрация БАД

Регистрация БАД

Регистрация биологически активных добавок в Российской Федерации по лучшим ценам.

Наша компания оказывает услуги по регистрации и сертификации биологически активных добавок, сокращенно - БАД, в Российской Федерации, которые включают:

  1. Регистрацию БАД отечественных и зарубежных производителей;
  2. Осуществление видов деятельности связанной с высококвалифицированными переводами документов (для наших иностранных клиентов);
  3. Занимаемся разработкой спецификаций и инструкций по процессу проведения регистрации (для отечественных клиентов);
  4. Занимаемся организацией лабораторных испытаний биологически активных добавок, перед тем как подаем документы на государственную регистрацию;
  5. Для импортных товаров обеспечиваем таможенную поддержку образцов;
  6. Проводим предварительную организацию и мониторинг оценки продукта, перед дальнейшей государственной регистрацией;
  7. Занимаемся организацией и мониторингом оценки Роспотребнадзора;
  8. Вносим изменения в существующие заключения экспертов и свидетельства гос. регистрации.

Регистрация биологически активных добавок очень важный процесс, поэтому доверьте его профессионалам, обратившись в нашу компанию.

Биологически активные пищевые добавки к пище представляют собой композиции, состоящие из естественных или идентичных естественным биологически активных веществ. БАДы предназначены для приема человеком непосредственно с пищей, кроме того, его вводят в пищевые продукты, тем самым обогащая диеты отдельными пищевыми продуктами.

Для регулировки оборота БАДов и сырья, был разработан специальный Федеральный закон Российской Федерации от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ, который называется следующим образом « Закон о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Еще одним регулятором оборота БАДов и сырья является технический регламент Таможенного союза евразийской экономии Сообщество таможенного союза CU TR 021/2011. Он носит название “О безопасности пищевых продуктов”. Согласно ему БАДы обязательно подлежат процедуре государственной регистрации.

Для осуществления государственной регистрации БАД работает Федеральная служба по надзору, которая занимается своей деятельностью в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Данная служба называется Роспотребнадзор - Российский потребительский надзор. Эти процедуры осуществляются на основании экспертизы документов, которые предоставляет заявитель. При выдаче свидетельство о регистрации БАД может реализовываться на территории Российской Федерации и импортироваться в другие страны.

Наиболее важные экспертизы, которые проводятся на БАДами, это:

  • Оценка физико-химического состава;
  • Микробиологическая чистота;
  • Органолептические и радиологические исследования;
  • Токсикологическая и гигиеническая оценка;
  • Оценка эффективности БАДов.

Чтобы осуществить регистрацию БАД, обязательно необходимо собрать нужный пакет документов:

  1. Заявка на регистрацию БАД;
  2. Нужно предоставить свидетельство организации-заявителя и изготовителя БАД при налоговом оформлении;
  3. Нужно иметь нормативную и техническую документация, обязательно согласованную в установленном порядке;
  4. Нужно предъявить санитарно-эпидемиологическое заключение по изготовлению биологически активной добавки, которое выдает Центр государственной санитарной экспертизы в субъекте РФ;
  5. Нужно иметь изготовленную потребительскую этикетку или ее проект, который был одобрен изготовителем;
  6. Нужно предоставить пояснительную записку, содержащую научную основу состава биологически активной добавки, а также нужно предоставить научно обоснованные рекомендации по применению, противопоказания, ограничения на использование биологически активных добавок, если таковые имеются;
  7. Нужно иметь декларацию об использовании или отсутствии в составе биологически активной добавки компонентов, полученных из ГМО - генетически модифицированных компонентов;
  8. Нужно предоставить декларацию об отсутствии биологически активного добавочного состава ингредиентов и веществ с наркотическим и психотропным эффектом.
  9. Нужно иметь протоколы исследований, испытаний (если таковые имеются);
  10. Нужно предоставить образцы биологически активных пищевых добавок в количествах, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологического обследования;
  11. Нужно иметь акт выборки указанной формы;
  12. Если БАДы произведены за рубежом, нужно предоставить документы, которые выдают компетентные органы страны-производителя, которые подтверждают, что данные продукты являются БАДами, и не являются лекарственными средствами. При этом должна быть доказана безопасность использования данных продуктов людьми.

Подав досье на регистрацию в Роспотребнадзор, в дальнейшем проводится экспертиза представленных документов. Далее проводится заключение о выдаче свидетельства о государственной регистрации или отказе в ней. Наша компания обращается в Роспотребнадзор, регистрация БАДов проводится вышеописанным способом. Мы занимаемся подобной деятельностью с 2016 года и за это время получили много довольных клиентов. Если интересует регистрация БАД цена у нас остается более чем приемлемой. Возникла необходимость в наших услугах? Обращайтесь, мы с удовольствием сделаем для вас все необходимое. Заполните форму обратной связи или позвоните нам по телефону. Опытные менеджеры с удовольствием ответят на интересующие вопросы и проконсультируют.