preloader
Регистрация лекарственных средств и БАД в РФ и ЕАЭС
Звоните прямо сейчас!
Заполните форму
и мы Вам перезвоним
loader
Спасибо за контактную информацию!
Мы свяжемся с Вами в течении рабочего дня чтобы прояснить ряд вопросов по досье!

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности
и даю согласие на обработку персональных данных.

Главная » Статьи » Программа клинических испытаний

Программа клинических испытаний

Клинические испытания(КИ) - это специальные исследования, в которых участвуют люди. Благодаря им, приходит понимание, является ли тестируемое лекарственное средство полезным для людей и может ли оно использоваться в дальнейшем для выхода на рынок. Случаются неприятные ситуации, когда член семьи болен, в таком случае он может поучаствовать в подобных тестированиях, ведь существует вероятность того, что испытываемый препарат полезен и вылечит недуг. Конечно, в этом процессе присутствуют определенные риски, включающие затраты на наблюдение, а также на способы защиты вашей безопасности. Если изучите программу и поговорите с вашим врачом, примите верное решение.

Специалисты здравоохранения, болеющие раком и их близкие обсуждают, что такое клинические испытания, почему они так важны.

Они представляют собой исследования, в которых принимают участие люди. Через них ищутся новые способы улучшить лечение и качество жизни людей с болезнью.

Исследователи разрабатывают клинические испытания для тестирования способов, ведь с помощью них можно лечить рак, найти, диагностировать и предотвратить его, а также управлять симптомами и побочными эффектами.

Они представляют собой последний шаг в этом длительном процессе, начинающимся с исследований в лаборатории. Прежде чем начнется новое лечение у людей, ученые будут работать в течение многих лет, чтобы понять его влияние на раковые клетки в лаборатории и тестировать на животных. Они также выясняют, какие побочные эффекты он может вызвать.

 

В каждом судебном разбирательстве фигурирует одно ответственное лицо, как правило, которое называют главным исследователем. Он готовит план, который называется протокол. Изучив его, становится понятно, что будет сделано во время судебного разбирательства.

Чем они важны?

Благодаря успехам, население мира сегодня живет дольше. Все это стало возможным за счет успешных испытаний лекарственных препаратов, которые во многих случаях действительно помогают пациентам выздороветь. Благодаря современным методикам, лекарственные средства являются безопасными и эффективными, ведь они работают лучше, чем современные методы. С помощью их можно сделать профилактику и выявить болезнь. Они помогают улучшить качество жизни людей во время и после. Участвуя в КИ, узнаете больше о заболевании, и поможете людям в будущем побороть недуг.

Факты:

Они представляют собой форму наблюдений, которые следуют по определенному протоколу, тщательно разработанному для ответа на конкретный вопрос о пациенте.

Они могут показывать эффективность новых лекарств, и их комбинаций лекарств, хирургических процедур или модификаций поведения и образа жизни.

Они подразделяются на фазы, причем каждый этап имеет различную цель.

Они следуют протоколу, который описывает, кто может принимать участие в исследовании; излагает точный график посещения процедур, принятия лекарств и / или доз, участвующих, и определяет продолжительность.

Они имеют конкретные критерии включения и исключения для определения точных групп пациентов. Критерии включения могут основываться на возрасте, поле, основных заболеваниях, истории болезни или других факторах.

Двойные исследования дают преимущество, позволяя лечащей медицинской команде и пациенту делать непредвзятые наблюдения о ходе лечения пациента и его эффективности.

Они могут финансироваться государственными учреждениями, больницами, врачами, фармацевтическими или биотехнологическими компаниями, группами защиты интересов или другими организациями

КИ важны для разработки новых методов и диагностики, а также для понимания того, как начинаются и развиваются болезни. Могут помочь определить факторы риска развития конкретного заболевания, такие как связь между курением и раком легких. Наблюдения, основанные на результатах, могут помочь врачам определить наиболее эффективные методы для ряда условий. Другим их аспектом является разработка технологий для использования в здравоохранении, начиная от хирургических инструментов и материалов до слуховых аппаратов и протезов.

 

Каковы плюсы и минусы.

Их преимущества многочисленны и варьируются от активной роли в управлении собственным здоровьем, помощи другим. Вы становитесь действующим лицом и приобретаете знания и развития расширенных методов. Однако существуют риски, включая побочные эффекты и любые процедуры, которые могут быть выполнены. В некоторых случаях участие в них может потребовать более частых визитов к врачу или госпитализации, чем стандартная помощь, и вам, возможно, придется отправиться на место учебы, которое находится дальше, чем ваш местный медицинский кабинет.

Вот список определенных вопросов, перед участием:

Какова цель судебного разбирательства?

Проверяется ли тип лечения? Как это отличается от принятой или стандартной терапии для моего состояния?

Испытывался ли ранее препарат?

Как участие повлияет на мою повседневную жизнь и график? Будет ли необходимость находиться в больнице?

Каковы риски и возможные побочные эффекты?

Кто будет платить? Получу ли я компенсацию или любую компенсацию за свое время или расходы?

Как долго длится процесс?

Как я получу результаты судебного разбирательства и как узнать, успешно ли идет выздоровления?

Может ли человек покинуть КИ после его начала?

 

Документ с информированным согласием не является юридическим договором. Покинувшие испытание, не будут получать доступ к изучаемой экспериментальной медицине.

Кто их спонсирует?

Они могут финансироваться различными организациями или отдельными лицами. Они могут финансироваться федеральными и медицинскими учреждениями, благотворительными фондами, группами адвокатов, врачами и / или биотехнологическими или фармацевтическими компаниями.

Если желаете принять участие в клинических исследованиях - воспользуйтесь специальной анкетой: