preloader
Регистрация лекарственных средств и БАД в РФ и ЕАЭС
Звоните прямо сейчас!
Заполните форму
и мы Вам перезвоним
loader
Спасибо за контактную информацию!
Мы свяжемся с Вами в течении рабочего дня чтобы прояснить ряд вопросов по досье!

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности
и даю согласие на обработку персональных данных.

Главная » Статьи » Порядок проведения клинических исследований

Порядок проведения клинических исследований

Клинические испытания, также известные как клинические исследования, проводят на людях-добровольцах, для выяснения, следует ли их одобрять для широкого использования среди населения в целом. При лечение на участниках используют лекарственные средства, медицинские устройства или биологические, например, вакцину. Потенциальные методы лечения должны сначала изучаться у лабораторных животных, чтобы определить потенциальную токсичность, прежде чем их можно испытать на людях.

Хотя «новое» может означать «лучше», неизвестно, как скажется потенциальное лечение на пациентах, пока клинические исследования этого лечения не будут завершены. Они являются неотъемлемой частью открытия и разработки продуктов и требуются “Управлением по контролю за продуктами и лекарствами”, прежде чем новый продукт выводится на рынок.

FDA - (Управление по санитарному надзору пищевых продуктов и медикаментов) стремится защищать участников, а также предоставлять достоверную информацию тем, кто заинтересован в участии. В последнее время неэтичное поведение со стороны некоторых исследователей потрясло общественное доверие и побудило федеральное правительство установить правила и рекомендации, чтобы защитить участников от необоснованных рисков.

 

Несмотря на предпринимаемые усилия по контролю рисков для участников клинических испытаний, некоторые риски могут быть неизбежны из-за неопределенности, присущей им с использованием лекарственных препаратов. Важно, чтобы люди принимали решение участвовать в клиническом исследовании после того, как они полностью понимают весь процесс и риски, которые могут быть связаны с ним.

Если желаете принять участие в клинических исследованиях - воспользуйтесь специальной анкетой: