preloader
Регистрация лекарственных средств и БАД в РФ и ЕАЭС
Звоните прямо сейчас!
Заполните форму
и мы Вам перезвоним
loader
Спасибо за контактную информацию!
Мы свяжемся с Вами в течении рабочего дня чтобы прояснить ряд вопросов по досье!

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности
и даю согласие на обработку персональных данных.

Главная » Статьи » Клинические исследования в Санкт-Петербурге

Клинические исследования в Санкт-Петербурге

Клинические исследования представляют собой медицинские исследования с участием людей. Существует два типа: исследования и испытания.

При осуществлении первых происходит наблюдение за людьми в нормальных условиях. Исследователи собирают информацию с групп добровольцев в соответствии с их характеристиками и сравнивают изменения с течением времени. Например, они могут собирать данные через медицинские экзамены, тесты или опросные листы с возрастных групп. Это помогает узнать больше о влиянии разного образа жизни на когнитивное здоровье. Они направлены на оценку медицинского, хирургического или поведенческого вмешательства. Представляют собой основной способ, с помощью которого исследователи обнаруживают, что новое лечение, например, использование нового препарата или диеты, медицинского устройства (например, кардиостимулятора), безопасны и эффективны для участников. Часто они применяются, чтобы узнать, является ли новое лечение более эффективным и / или имеет менее вредные побочные эффекты, чем стандартное лечение.

 

Другие проверяют способы раннего выявления заболевания, иногда до появления симптомов. Третьи проверяют способы предотвращения проблемы со здоровьем. В клиническом исследовании также можно посмотреть, как сделать жизнь лучше для людей, живущих с опасным для жизни заболеванием или хронической проблемой со здоровьем.

Клинические испытания проходят через четыре фазы. Основываясь на них можно проверить эффективность лечения, определить соответствующую дозу и искать побочные эффекты. Если после первых трех этапов ученые находят лекарство или другое вмешательство безопасным и эффективным, значит его можно выводить на рынок.

Они обычно проходят на основе четырех фаз. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов (далее FDA) и медикаментов обычно требует проведения исследований фазы I, II и III, чтобы определить, можно ли одобрить препарат для использования.

Испытание фазы один тестирует экспериментальное лечение на небольшой группе часто здоровых участников (от 20 до 80 человек) , чтобы судить о его безопасности и найти правильную дозировку препарата.
В испытании фазы два используется больше людей (от 100 до 300 человек). Хотя основное внимание в первой уделяется безопасности, акцент второй направлен на выявление эффективности. Она направлена на получение предварительных данных о том, работает ли препарат у участников, имеющих определенную болезнь или состояние. Данные испытания также продолжают изучать безопасность, включая краткосрочные побочные эффекты. Она может продолжаться несколько лет.

Исследование третьей собирает больше информации о безопасности и эффективности, изучает различные популяции и различные дозы, используя препарат в комбинации с другими лекарственными средствами.
Четвертая фаза происходит после того, как FDA одобряет их использование. Иногда побочные эффекты препарата могут не стать понятными до тех пор, пока больше людей не приобретут его в течение более длительного периода времени.

Если желаете принять участие в клинических исследованиях - воспользуйтесь специальной анкетой: