preloader
Регистрация лекарственных средств и БАД в РФ и ЕАЭС
Звоните прямо сейчас!
Заполните форму
и мы Вам перезвоним
loader
Спасибо за контактную информацию!
Мы свяжемся с Вами в течении рабочего дня чтобы прояснить ряд вопросов по досье!

Соглашаюсь с политикой конфиденциальности
и даю согласие на обработку персональных данных.

Полезные советы
Доклинические исследования - качественно, быстро, недорого

Осуществляем доклинические исследования - качественно, быстро, недорого.
В разработке лекарственных средств применяются доклинические исследования. Они являются важным этапом. Данные исследования начинаются с до клинических испытаний. В процессе их осуществления собираются важные данные, проводятся итерационные тестирования, определяется безопасность лекарственных средств.

Основными целями доклинических…

Регистрация БАДов качественно

Регистрация БАДов от нашей компании.
Наша компания оказывает услугу - регистрация БАД в России, обращайтесь, мы сделаем все максимально оперативно.

Пищевая добавка представляет собой готовый продукт, предназначенный как дополнение к диете, принимаемый во внутрь в виде таблетки, капсулы, или жидкости. Они обеспечивают снабжение организма питательными веществами, извлеченными из источников пищи или синтетическим образом.…

Регистрация косметики в Москве

Регистрация косметики - важный этап начала бизнеса в этой нише.
Женщины уже длительное время неизменно пользуются косметикой, как и многие мужчины. Несмотря на это, к ней возникает много вопросов, ведь эти тюбики, бутылочки и баночки, которые мы покупаем часто имеют непонятный состав и мы не знаем, являются ли они полезными или наоборот наносят больше вреда. Многие люди ищут косметические продукты, которые изготовлены из…

Клинические исследования

Что такое клинические исследования?
Основное назначение клинических исследований - продвижение медицинских знаний путем изучения людей, а также прямого взаимодействия с ними с использованием сбора и анализа крови, тканей или других образцов. Для осуществления клинических исследований необходим непосредственно сам участник. В процессе исследований, он следует заранее определенному плану или протоколу. При этом…

Для чего предназначено GMP?

Что такое GMP и для чего оно предназначено.
GMP представляет собой специальную практику, необходимую для проверки и контроля разрешения и лицензирования производства и продажи продуктов питания и напитков, косметики, фармацевтических продуктов, диетических добавок, а также различных медицинских устройств. Благодаря данным руководящим принципам осуществляется контроль за основными предъявляемыми изготовителями…

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ

В соответствии с Постановлением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 лекарственные средства разрешены для использования в государстве-члене Евразийского экономического союза, в который входят Россия, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан и Армения, только после государственной регистрации. Согласно тому же решению в России предусмотрено два возможных способа государственной регистрации лекарственных…

Доклинические испытания лекарственных средств

Весь процесс разработки препарата от дизайна к клиническим испытаниям в среднем составляет от 10 до 12 лет. Давайте более подробно рассмотрим каждый этап, чтобы лучше понять, что происходит в раннем клиническом развитии и подготовке к утверждению препарата.

До того, как препарат подвергается клиническим испытаниям, проводятся обширные доклинические исследования, которые показывают эффективность препарата, его токсичность,…

Медицинские клинические исследования

Организация клинических исследований от команды профессионалов.
Миссия Всемирной организации здравоохранения заключается в обеспечении того, чтобы статистика и результаты исследований были доступны всем, кто участвует в принятии решений в области здравоохранения. Это улучшит прозрачность исследований и в конечном итоге укрепит обоснованность, и ценность научной базы данных.
Что такое клиническое испытание?
Чтобы…

Организация клинических испытаний

Наша компания занимается организацией клинических исследований.
Клинические исследования направлены на продвижение медицинских знаний путем изучения людей методом прямого взаимодействия или сбора и анализа крови, тканей или других образцов. Их проводит участник исследования. Он следует заранее определенному плану или протоколу для оценки воздействия медицинского или поведенческого вмешательства на результаты в…

Отдел контроля качества лекарственных средств

Наша компания имеет отдел контроля качества лекарственных средств, предоставляя соответствующие услуги. Определение термина «контроль качества» относится к сумме всех процедур, предпринятых для обеспечения идентичности и чистоты конкретного фармацевтического продукта. Такие процедуры могут варьироваться от выполнения простых химических экспериментов, которые определяют идентичность и скрининг на присутствие конкретного…

Регистрация БАД

Регистрация биологически активных добавок в Российской Федерации по лучшим ценам.
Наша компания оказывает услуги по регистрации и сертификации биологически активных добавок, сокращенно - БАД, в Российской Федерации, которые включают:

Регистрацию БАД отечественных и зарубежных производителей;
Осуществление видов деятельности связанной с высококвалифицированными переводами документов (для наших иностранных…

Свидетельство о государственной регистрации БАД

Свидетельство о государственной регистрации представляет собой документ, подтверждающий, что продукт безопасен для здоровья человека. Данный документ выдается Министерством здравоохранения и социального развития для производства или импорта продуктов, отвечающих санитарным нормам и гигиеническим нормам Таможенного союза (Россия, Беларусь, Казахстан), действующим на всей территории этого союза. Соглашение о таможенном союзе…

Сертификация БАДов

Сертификация БАДов в РФ по лучшим ценам, от команды профессионалов.
Наша компания осуществляет сертификацию БАДов в РФ по лучшим ценам. Биологически активные добавки к пище, или сокращенно БАД, согласно российскому законодательству обязательно подлежат процедурам проверки, перед их импортом на территорию Российской Федерации. По результатам этих проверок, выдается специальный сертификат по Государственной Регистрации…

Аудит испытательной лаборатории

Медицинские и клинические лаборатории в России понимают важность достижения нужных норм и правил. Они определяют требования к практике ведения бизнеса и стандарты, которым следует лаборатория. Аудит является необходимым инструментом для изучения различных областей внутренних процессов. Понимание необходимости своевременного планирования проверок помогает лабораториям преуспеть в своей сфере деятельности. Поскольку…

Клинические испытания в Москве

Клинические испытания в России и ее местные нормативные требования быстро развиваются. Наша страна представляет собой удобную площадку и интересный регион. Спонсорам в нашей стране нравится все: регистрация, лечение и экономичные испытания. Медицинские исследования в России дают возможность запустить исследовательский препарат здесь, и на рынке Евразийского экономического союза: Армении, Беларуси, Казахстане, Кыргызстане и…

Клинические исследования в Санкт-Петербурге

Клинические исследования представляют собой медицинские исследования с участием людей. Существует два типа: исследования и испытания.

При осуществлении первых происходит наблюдение за людьми в нормальных условиях. Исследователи собирают информацию с групп добровольцев в соответствии с их характеристиками и сравнивают изменения с течением времени. Например, они могут собирать данные через медицинские экзамены, тесты или…

Добровольная сертификация БАД

Бады состоят из натуральных органических ингредиентов. В США они классифицируются как пищевые, органические, натуральные пищевые добавки. Они считаются «биологически активными», поскольку изготавливаются с использованием «холодных» процессов. Для возможности поставок на рынок, требуется пройти добровольную сертификацию БАД. При их производстве не используется тепло или химические вещества, разрушающие питательную ценность…

Клинические испытания и подтверждение

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и международные стандарты продолжают развиваться и становятся строгими. Медицинские устройства также становятся сложнее в дизайне и в технической составляющей. Это делает процесс испытаний и подтверждения соответствия продукции важным. Он направлен, не только на соблюдение правил, но и разработку высококачественной продукции, и улучшения и автоматизации…

Клинические испытания - услуга от Global Pharma

Клинические испытания - услуга, которая проводятся на добровольцах, специально для предоставления ответов на следующие вопросы:

Помогло ли лечение?
Работает ли оно лучше традиционных методов?
Имеет ли он побочные эффекты?

Они содержат важную информацию об эффективности лечения, клинической ценности и том, как оно улучшает качество жизни.
Услуга клиническое испытание проводится в соответствии с планом или…

Клинические испытания

Развивающиеся рынки дают производителям медицинских средств уникальную возможность для роста. Многие из них ориентированы на изготовление продукции, как способ стимулирования экономического роста. Рост населения и реформа здравоохранения стимулируют спрос на мед. услуги и поставки соответствующего товара.

Между 2012 и 2014 годами импорт медицинских устройств из США в РФ удвоился с 200 до 400 миллионов долларов. Статистика…

Биологически-активные добавки

По составу они практически идентичны натуральным веществам, используемым непосредственно при приеме пищи. Иногда их вводят в пищевые продукты, чтобы обогатить рацион отдельными продуктами питания или их комплексами. С момента появления, популярность БАДов только росла. В России их принимает примерно 20 процентов населения, в Европе 50, а в штатах 80.

Они активно используются в стране и помогают побороть многие болезни. Про них…

Биологически активные добавки к пище - БАД

Часто ученые думают о еде как о собрании калорий и питательных веществ, соприкасающиеся с человеческой биологией. Если они правы, то получается, что пища, получаемая из природы, не отличается от пищи, которая изготавливается на промышленных предприятиях. Но природа работает не по законам пищевого производства.

Промышленному питанию примерно двести лет, и за это время оно претерпело целый ряд человеческих инноваций. Весь этот…

Время проведения клинических исследований

Тестирование и лицензирование.
Новые лекарства и процедуры тщательно тестируются, перед лицензированием и началом использования на пациентах.

Чтобы препарат прошел различные этапы тестирования, требуется время. Этот процесс часто называют со скамейки до постели. Его впервые изучают в лаборатории. Если он показывает себя многообещающим, начинаются испытаний на людях.

Новые медицинские изделия назначаются и…

Стоимость клинических исследований

Существует два типа: клинические исследования и испытания.
Первый тип иногда называют обсервационным - это тип наблюдения за людьми нормальных условиях. Исследователи собирают информацию, группы добровольцев в соответствии с широкими характеристиками и сравнивают изменения с течением времени. Например, они могут собирать данные проводя медицинские экзамены, тесты или опросные листы о участвующей группе пожилых участников,…

Клинические лабораторные исследования стандарты

Стандарты клинических лабораторных исследований
Клинические лаборатории должны соответствовать строгим стандартам предусмотренных в Российской Федерации норм. Клинические лаборатории также должны поддерживать аккредитации и стандарты, установленные соответствующими органами в нашей стране. Данные требуемые и добровольно соблюдаемые стандарты требуют как управления документооборотом, так и осуществления контроля…

Порядок проведения клинических исследований

Клинические испытания, также известные как клинические исследования, проводят на людях-добровольцах, для выяснения, следует ли их одобрять для широкого использования среди населения в целом. При лечение на участниках используют лекарственные средства, медицинские устройства или биологические, например, вакцину. Потенциальные методы лечения должны сначала изучаться у лабораторных животных, чтобы определить потенциальную…

Проведение клинических исследований лекарственных препаратов

В одних клинических испытаниях участвуют здоровые субъекты, не имеющие ранее заболеваний, в других пациенты с особыми состояниями здоровья, готовые попробовать экспериментальное лечение.

Если в них участвуют здоровые добровольцы, получающие финансовый стимул, вся такая система немного отличается. Во время периодов дозирования исследуемые люди обычно остаются под наблюдением в течение от одной до 40 ночей.
В некоторых…

Программа клинических испытаний

Клинические испытания(КИ) - это специальные исследования, в которых участвуют люди. Благодаря им, приходит понимание, является ли тестируемое лекарственное средство полезным для людей и может ли оно использоваться в дальнейшем для выхода на рынок. Случаются неприятные ситуации, когда член семьи болен, в таком случае он может поучаствовать в подобных тестированиях, ведь существует вероятность того, что испытываемый препарат…

Регистрация БАДов в России

Процедура регистрация БАДов в России, цена и особенности региона.
Центральная и Восточная Европа на сегодняшний день относятся к наиболее перспективным регионам на рынке диетических продуктов. Средний рост в этой географической части составляет более 15 процентов. Самым крупным и заметным игроком в данном регионе является Россия, в ней они набирают особенную популярность и пользуются высоким спросом. Согласно старому…

Лицензия Минпромторга Российской Федерации

Импорт медицинских препаратов определенного типа в Таможенный союз ограничен с 2010 года.

Лицензия Минпромторга представляет собой соответствующую записку с разрешением радиочастотного центра. При ее покупке возникают трудности. Необходимо будет перевернуть большое количество технической информации и деталей. Наши специалисты помогут  получить его в максимально короткий срок без осложнений. Пожалуйста, свяжитесь с нами,…

Регистрация БАДов в Казахстане

Существуют различные мнения о БАДах. Некоторые не сомневаются в их пользе, другие считают бесполезными или вредными. Использовать их в своем рационе или нет - выбор каждого. Главное, перед покупкой нужно проверить, зарегистрированы ли они в Комитете по охране здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Регистрация диетических добавок Комитетом по охране общественного здоровья является гарантией их качества.  

Регистрация БАДов в России

Рынок биологически активных пищевых добавок (сокращенно БАД) стал динамично развиваться уже достаточно давно. Такая тенденция пришла в экономически развитые страны, в частности, и Россию. В РФ данное направление развивается с 1990 года. В нашей стране БАД определяется как питательное вещество, или незначительный пищевой компонент, целью которого является улучшение качества жизни, снижение риска заболеваний. Они представляют собой…

Стадии клинических испытаний

Фаза 0
Фаза 0 предназначена для факультативных исследований, проводимых в области пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 2006 года. Испытания фазы 0 также известны как исследования микродозиса человека и предназначены для ускорения разработки перспективных лекарств или средств визуализации. Отличительные особенности исследований фазы 0 включают введение отдельных субтерапевтических доз исследуемого препарата небольшому числу…

Требования, предъявляемые к БАД

Биологически активные добавки представляют собой своего рода пищевые добавки и не считаются лекарствами. Они должны пройти процедуру государственной регистрации до выхода на рынок - это делает Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благосостояния). Он обязывает заявителя или доверенное лицо предоставить список документов, подтверждающих безопасность и целесообразность выпуска БАД.…

GMP инспектирование

Когда производятся лекарственные продукты, медицинские устройства или продукты на клеточной и тканевой основе, все партии продуктов должны быть такого же качества, как и у продукта, который одобрен. Чтобы обеспечить это, участок должен иметь соответствующие производственные мощности, а процесс изготовления и система управления качеством должны поддерживаться и контролироваться должным образом.  

Проверка GMP проводится на…

Регистрация лекарственных средств

Все новые медицинские препараты должны пройти процедру регистрации лекарственных средств. Нормативные требования мировых стран отличаются друг от друга, поэтому компаниям сложно разработать единый препарат, который может быть одновременно представлен во всех странах для утверждения. Стратегия регулирования развития продукта создается до начала работ по развитию, чтобы избежать серьезных неожиданностей после подачи заявки.…

Свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора

Регистрация в Роспотребнадзоре от Global Pharma — проведение работ за 4 месяца с последующим получением СГР о разрешении ведения законной деятельности
Являетесь представителем нового продукта и хотите, чтобы он быстрее появился на рынке и стал законен к реализации? Коллектив Global Pharma возьмет на себя все этапы по получению свидетельства о регистрации Роспотребнадзора и подготовит необходимые документы, а также гарантирует успешное…